[发明专利]总甙95甜菊糖甙的不定形晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种总甙95的甜菊糖甙的无定形晶型，所述甜菊糖甙的无定形晶型X-射线粉末衍射图谱中无特定2θ特征峰位，结构见图1、3和4；甜菊糖甙无定形晶型的拉曼图谱特征峰位于550cm。

2.根据权利要求1所述总甙95的甜菊糖甙的无定形晶型的制备方法，包括如下步骤：

（a）将甜菊糖甙粗品与有机溶剂混合，控温30℃-40℃使其溶解；

（b）搅拌下控温40℃-60℃养晶3-5小时，自然冷却至室温，析出沉淀；

（c）分离，干燥得到甜菊糖甙新晶型Form；

有机溶剂由甲醇、乙醇、丙酮、氯仿或甲酸乙酯任一种或多种组成；所述甜菊糖甙粗品与溶剂的质量比为1：10-40。

3.根据权利要求2所述总甙95的甜菊糖甙的无定形晶型的制备方法，其特征在于所述有机溶剂中可添加一种或多种助溶剂，助溶剂选自：水、异丙醇或异丁醇。

4.根据权利要求2或3所述总甙95的甜菊糖甙的无定形晶型的制备方法，其特征在于，添加助溶剂时，所述甜菊糖甙粗品与溶剂和助溶剂二者的质量比为1：2-20。

5.根据权利要求4所述总甙95的甜菊糖甙的无定形晶型的制备方法，其特征在于，所述溶剂与助溶剂的质量比为1-15：1。

6.根据权利要求2所述总甙95的甜菊糖甙的无定形晶型的制备方法，其特征在于，将甜菊糖甙粗品10g加入甲醇20克，加热至35℃使其溶解，再梯度加热至55℃回流3小时，热过滤除去不溶物;然后搅拌下冷却至室温，过滤，60℃喷雾干燥得到无定形晶型Form样品7.0g,收率70%，甜菊糖甙总甙的HPLC纯度为98.5%。