[发明专利]新的西他列汀盐、其制备方法及其药物组合物

权利要求书

1.西他列汀抗氧化酸盐或者其溶剂化物或水合物，其中所述抗氧化酸选自包含咖啡酸、阿魏酸和对香豆酸的组。

2.根据权利要求1所述的西他列汀盐，其中所述盐为结晶形式或无定形形式。

3.用于制备西他列汀抗氧化酸盐或者其溶剂化物或水合物的方法，其包括：

a)提供包含西他列汀和抗氧化酸的混合物，以及

b)分离所述西他列汀抗氧化酸盐。

4.根据权利要求3所述的方法，其还包括：

a)在合适的温度下将任何形式的西他列汀溶解于合适的溶剂中，

b)加入抗氧化酸，

c)任选地将溶液冷却以沉淀或将溶液浓缩，

d)分离所述西他列汀抗氧化酸盐。

5.根据权利要求3所述的方法，其中所述抗氧化酸为咖啡酸、阿魏酸或对香豆酸。

6.根据权利要求4所述的方法，其中所述合适的溶剂选自包含水，低级醇，酮，酯，醚，C_5-7线性、支链或环状饱和或不饱和烃，腈，卤代烃，或者其混合物的组。

7.根据权利要求4所述的方法，其中所述合适的溶剂选自包含甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃(THF)、异丙基醚(IPE)、乙腈等及其混合物的组。

8.根据权利要求4所述的方法，其中所述合适的温度为约30℃至回流温度。

9.根据权利要求4所述的方法，其中所述分离通过过滤进行。

10.西他列汀咖啡酸盐或者其溶剂化物或水合物。

11.命名为I型的西他列汀咖啡酸盐，其特征在于基本根据图1的X射线衍射(XRD)图。

12.命名为II型的西他列汀咖啡酸盐，其特征在于基本根据图2的X射线衍射(XRD)图。

13.命名为III型的西他列汀咖啡酸盐，其特征在于基本根据图3的X射线衍射(XRD)图。

14.命名为IV型的西他列汀咖啡酸盐，其特征在于基本根据图4的X射线衍射(XRD)图。

15.命名为V型的西他列汀咖啡酸盐，其特征在于基本根据图5的X射线衍射(XRD)图。

16.命名为VI型的西他列汀咖啡酸盐，其特征在于基本根据图6的X射线衍射(XRD)图。

17.无定形的西他列汀咖啡酸盐，其特征在于基本根据图7的X射线衍射(XRD)图。

18.西他列汀阿魏酸盐或者其溶剂化物或水合物。

19.命名为I型的西他列汀阿魏酸盐，其特征在于基本根据图8的X射线衍射(XRD)图。

20.命名为II型的西他列汀阿魏酸盐，其特征在于基本根据图9的X射线衍射(XRD)图。

21.命名为III型的西他列汀阿魏酸盐，其特征在于基本根据图10的X射线衍射(XRD)图。

22.命名为IV型的西他列汀阿魏酸盐，其特征在于基本根据图11的X射线衍射(XRD)图。

23.命名为V型的西他列汀阿魏酸盐，其特征在于基本根据图12的X射线衍射(XRD)图。

24.无定形的西他列汀阿魏酸盐，其特征在于基本根据图13的X射线衍射(XRD)图。

25.西他列汀香豆酸盐或者其溶剂化物或水合物。

26.命名为I型的西他列汀香豆酸盐，其特征在于基本根据图14的X射线衍射(XRD)图。

27.命名为II型的西他列汀香豆酸盐，其特征在于基本根据图15的X射线衍射(XRD)图。

28.命名为III型的西他列汀香豆酸盐，其特征在于基本根据图16的X射线衍射(XRD)图。

29.命名为IV型的西他列汀香豆酸盐，其特征在于基本根据图17的X射线衍射(XRD)图。

30.命名为V型的西他列汀香豆酸盐，其特征在于基本根据图18的X射线衍射(XRD)图。