[发明专利]固体分子分散体

权利要求书

1.固体分子分散体，其包含3:97至12:88重量%比的非索罗定反丁烯二酸氢盐（fesoterodine hydrogen fumarate）：烷基羟烷基纤维素醚或羟烷基纤维素醚或其任一者的酯，或其任两者或更多者的混合物。

2.固体分散体，其包含3:97至12:88重量%比的非索罗定反丁烯二酸氢盐:烷基羟烷基纤维素醚或羟烷基纤维素醚或其任一者的酯，或其任两者或更多者的混合物，其中该非索罗定反丁烯二酸氢盐是在该分散体中以不是对应于其晶体或无定形的形式被稳定化。

3.如权利要求1或2的分散体，其包含约1:9重量%比的非索罗定反丁烯二酸氢盐:烷基羟烷基纤维素醚或羟烷基纤维素醚或其任一者的酯，或其任两者或更多者的混合物。

4.如权利要求3的分散体，其基本上由约1:9重量%比的非索罗定反丁烯二酸氢盐：烷基羟烷基纤维素醚或羟烷基纤维素醚或其任一者的酯，或其任两者或更多者的混合物组成。

5.如权利要求1或2的分散体，其包含约1:19重量%比的非索罗定反丁烯二酸氢盐：烷基羟烷基纤维素醚或羟烷基纤维素醚或其任一者的酯，或其任两者或更多者的混合物。

6.如权利要求5的分散体，其基本上由约1:19重量%比的非索罗定反丁烯二酸氢盐：烷基羟烷基纤维醚或羟烷基纤维素醚或其任一者的酯，或其任两者或更多者的混合物组成。

7.如权利要求1或2的分散体，其基本上由非索罗定反丁烯二酸氢盐及烷基羟烷基纤维素醚或羟烷基纤维素醚或其任一者的酯，或其任两者或更多者的混合物组成。

8.如权利要求1-7任一项的分散体，其中该纤维素醚组分是选自羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟乙基甲基纤维素（HEMC）、羟丁基甲基纤维素（HBMC）、羟乙基纤维素（HEC）、羟丙基纤维素（HPC）或乙酸丁二酸羟丙基甲基纤维素（HPMCAS），或是其任两者或更多者的混合物。

9.如权利要求8的分散体，其中该纤维素醚组分为单独的羟丙基甲基纤维素。

10.如权利要求1-9任一项的分散体，其是用作药物。

11.如权利要求1-9任一项的分散体，其是用于治疗尿失禁。

12.惰性核心珠或粒子，其用如权利要求1至9中任一项的分散体包衣。

13.如权利要求12的惰性核心珠或粒子，其中该核心珠或粒子包含微晶体纤维素。

14.如权利要求12的惰性核心珠或粒子，其中该核心珠或粒子包含乳糖。

15.如权利要求13的惰性核心珠或粒子，其还用调整释放层包衣。

16.如权利要求15的惰性核心珠或粒子，其中该调整释放层包含乙基纤维素及羟丙基纤维素。

17.如权利要求12至16中任一项的惰性核心珠或粒子，其是用作药物。

18.如权利要求12至16中任一项的惰性核心珠或粒子，其是用于治疗尿失禁。

19.药物制剂，其包含如权利要求15或16的调整释放珠。

20.如权利要求19的制剂，其中该调整释放珠是装成胶囊。

21.药学片剂制剂，其包含如权利要求14的惰性核心珠或粒子。

22.如权利要求19至21中任一项的制剂，其是用作药物。

23.如权利要求19至21中任一项的制剂，其是用于治疗尿失禁。

24.固体分散体，其包含3:97至12:88重量%比的非索罗定反丁烯二酸氢盐：烷基羟烷基纤维素醚或羟烷基纤维素醚或其任一者的酯，或其任两者或更多者的混合物，其中该非索罗定反丁烯二酸氢盐是在该分散体中以不是对应于其晶体或无定形的形式被稳定化，且其通常显示图3、3a、4、4a、5、5a、7、7a、8或8a中所显示的FTIR特征。

25.固体分子分散体，其可通过下述获得：（a）取得3:97至12:88重量%比的非索罗定反丁烯二酸氢盐与烷基羟烷基纤维素醚或羟烷基纤维素醚或其任一者的酯，或其任两者或更多者的混合物的溶液；及（b）通过干燥形成所述分散体。