[发明专利]睾酮制剂

权利要求书

1.一种透皮或透粘膜制剂，所述透皮或透粘膜制剂包含：

-2重量％的睾酮，

-C₂至C₄链烷醇，

-多元醇，以及

-二甘醇的单烷基醚，

其中所述制剂基本上不含有长链脂肪醇、长链脂肪酸和长链脂肪酯。

2.根据权利要求1的透皮或透粘膜制剂，所述透皮或透粘膜制剂还包含以下各项中的至少一种：

-胶凝剂，

-中和剂，

-螯合剂，和

-溶剂

或它们的任意组合。

3.根据权利要求1或2的制剂，其中所述链烷醇以约5-50重量％的量存在，所述多元醇以约1-30重量％的量存在，所述渗透增强剂以约0.2-25重量％的量存在，所述胶凝剂以约0.05-4重量％的量存在，所述中和剂以约0.05-1重量％的量存在，并且所述螯合剂以约0.001-5.0重量％的量存在。

4.根据权利要求1或2的制剂，其中所述链烷醇选自由以下各项组成的组中的一种或多种：乙醇、异丙醇和正丙醇。

5.根据权利要求1或2的制剂，其中所述链烷醇是乙醇。

6.根据权利要求1或2的制剂，其中所述链烷醇是乙醇，其以约44.0重量％的量存在。

7.根据权利要求1或2的制剂，其中所述多元醇是丙二醇。

8.根据权利要求1或2的制剂，其中所述多元醇是丙二醇，其以约20.0重量％的量存在。

9.根据权利要求1或2的制剂，其中存在二甘醇单乙醚和二甘醇单甲醚中的一种或两种。

10.根据权利要求1或2的制剂，其中二甘醇单乙醚以5.0重量％的量存在。

11.根据权利要求2的制剂，其中所述胶凝剂是卡波姆。

12.根据权利要求2的制剂，其中所述胶凝剂是卡波姆，其以1.20重量％的量存在。

13.根据权利要求2的制剂，其中所述胶凝剂是卡波姆C980NF，其以1.20重量％的量存在。

14.根据权利要求2的制剂，其中所述中和剂是三乙醇胺。

15.根据权利要求2的制剂，其中所述中和剂是三乙醇胺，其以0.35重量％的量存在。

16.根据权利要求2的制剂，其中所述螯合剂是乙二胺四乙酸二钠。

17.根据权利要求2的制剂，其中所述螯合剂是乙二胺四乙酸二钠，其以0.06重量％的量存在。

18.根据权利要求2的制剂，其中所述溶剂是水。

19.一种透皮或透粘膜制剂，所述透皮或透粘膜制剂包含：2重量％的睾酮，44.0重量％的乙醇，20.0重量％的丙二醇，以及5.0重量％的二甘醇单乙醚，其中所述制剂基本上不含有长链脂肪醇、长链脂肪酸和长链脂肪酯。

20.一种透皮或透粘膜制剂，所述透皮或透粘膜制剂包含：2重量％的睾酮，44.0重量％的乙醇，20.0重量％的丙二醇，5.0重量％的二甘醇单乙醚，1.20重量％的卡波姆，0.35重量％的三乙醇胺，0.06重量％的乙二胺四乙酸二钠以及水，其中所述制剂基本上不含有长链脂肪醇、长链脂肪酸和长链脂肪酯。

21.一种透皮或透粘膜制剂，所述透皮或透粘膜制剂由以下各项组成：2重量％的睾酮，44.0重量％的乙醇，20.0重量％的丙二醇，5.0重量％的二甘醇单乙醚，1.20重量％的卡波姆，0.35重量％的三乙醇胺，0.06重量％的乙二胺四乙酸二钠以及水。

22.根据权利要求1至21中任一项的制剂，其中所述制剂为以下形式：凝胶剂、洗剂、霜剂、喷雾剂、气溶胶、软膏剂、乳剂、混悬剂、脂质体系统、漆、贴剂、绷带、口含片剂、舌下片剂、栓剂、阴道剂型或封闭敷料。

23.根据权利要求1至21中任一项的制剂，其中所述制剂为凝胶剂的形式。