[发明专利]含生理活性物质的水溶化制剂及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及能够用于健康食品、功能保健食品(特定保健用食品、营养功能食品)等饮食品、医药品、准药品或化妆品等的含有生理活性物质的水溶化制剂及其制备方法。

背景技术

在生理活性物质为脂溶性的情况下，难以将该生理活性物质添加至饮料等食品中的情况比比皆是。例如，已确认到：从甘草或甘草水提取残渣中利用有机溶剂等提取出的甘草疏水性成分显示出抗氧化作用、抗菌作用、酶抑制作用、抗肿瘤作用、抗过敏作用、抗病毒作用等很多有用的作用。然而，该甘草疏水性成分不仅不溶于水，很难直接添加到水系食品中，而且也基本不溶于通常的油中，进而，有时会出现在有机溶剂提取物的状态下容易凝固而产生着色等不稳定的情况，因此很难加以利用。

于是，例如在专利文献1中采用了在甘草疏水性提取物中混合含有10%以上油溶性多元醇脂肪酸酯的油脂类溶剂的方法。然而，该含有甘草疏水性成分的油脂组合物无法直接在水系对象物中溶解。

在专利文献2中，公开了将甘草疏水性类黄酮溶解于中链脂肪酸甘油三酯而得到的物质在乳化剂存在下制备成水包油型乳化物的技术，但其中仅以水分散性为目的，没有顾及到透明性及耐酸性。

在专利文献3中，提出了含有甘草油性提取物和聚甘油月桂酸酯的组合物，但其在添加至饮料时所要求的耐酸性、耐热性方面不足。

在专利文献4中，公开了一种含甘草多酚的水包油型乳化组合物，其含有由碳原子数为14以上的脂肪酸残基形成的聚甘油脂肪酸酯，而在其制造中，必须在50MPa以上的高压条件下进行均质化处理。

在专利文献5中，公开了一种油脂可溶化组合物，其中使用了平均聚合度为6～10的聚甘油和碳原子数为12～14的饱和脂肪酸的单酯，而在其制造中，必须在135MPa以上的高压条件下进行均质化处理。

在专利文献6中，公开了一种油溶性物质可溶化组合物，其中使用了平均聚合度为5～10的聚甘油和肉豆蔻酸或油酸的单酯，而在其制造中，必须在100MPa以上的高压条件下进行均质化处理。

在专利文献7中，公开了使用聚氧乙烯山梨坦脂肪酸酯的自乳化型制剂，可通过使其接触水性介质来形成微乳液。然而，在日本等国家，对聚氧乙烯山梨坦脂肪酸酯用于食品用途有着严格的使用限制，无法将其广泛地应用于食品。

在专利文献8中，公开了通过浊点为20℃以上的特殊聚甘油饱和脂肪酸酯使油溶性物质可溶或分散于水溶性介质中而成的稳定的水性组合物。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：WO03/084556

专利文献2：日本特开平2-204417

专利文献3：日本特开2003-176233

专利文献4：WO2007/097412

专利文献5：日本专利第3528382号

专利文献6：日本专利第3653884号

专利文献7：WO2007/123044

专利文献8：日本特开平8-323189

发明内容

发明要解决的问题

如上所述，在现有技术中，以用于水系对象物为目的的情况下，其应用受到限制，包括：分散性、透明性不足，在特别是健康饮料等所要求的耐热性、耐酸性方面存在不足，需要使用特殊的表面活性剂，等等。此外，在使用聚甘油脂肪酸酯来制作水包油型乳化组合物时，往往需要进行高压处理，存在工序繁琐的问题。本发明的课题在于提供一种通过简便的工序得到的水溶化制剂，该水溶性制剂即使添加到水系对象物中，也不会损害对象物固有的性质，并且，在酸性条件下也能保持高稳定性。

解决问题的方法

本发明人鉴于上述背景而进行了深入研究，结果发现，通过将HLB(亲水-疏水平衡)值不同的特定表面活性剂组合，能够简单地制作稳定的水溶化制剂，并且，所得水溶化制剂是仅与水性介质接触即可形成微乳液的自乳化型制剂，进而完成了本发明。

即，本发明涉及一种含生理活性物质的水溶化制剂，其含有：1～50重量%的含有生理活性物质和油脂的油性成分(A)，10～98重量%的HLB值为12.5以上的聚甘油脂肪酸酯(B)、及1～40重量%的HLB值为7～11.8的表面活性剂(C)。