[发明专利]受试者的选择和治疗

权利要求书

1.一种利用抗-VLA-1抗体治疗患者的方法，其中所述患者先前已施用了第一治疗剂，并且其中所述患者对所述第一治疗剂的反应是不充分的，所述方法包括：

给所述患者施用有效量的抗-VLA-1抗体，

从而治疗所述患者。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述反应被确定为不充分的，因为(i)所述患者未能改善关节炎症状；(ii)所述患者停止改善关节炎症状；或(iii)所述患者经历关节炎症状的恶化。

3.根据权利要求2所述的方法，其中改善包括肿胀关节计数或压痛关节计数的减少。

4.根据权利要求2所述的方法，其中关节炎症状的恶化包括肿胀关节计数或压痛关节计数的增加。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述患者患有关节炎。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一治疗剂是DMARD。

7.根据权利要求5所述的方法，其中所述DMARD是甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺胺吡啶、羟氯喹或金盐。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述患者经诊断患有类风湿性关节炎至少6个月。

9.根据权利要求1所述的方法，其中在给所述患者施用抗-VLA-1抗体之前，停止施用所述第一治疗剂。

10.根据权利要求1所述的方法，其中在给所述患者施用抗-VLA-1抗体之前，停止施用所述第一治疗剂至少4周。

11.根据权利要求1所述的方法，其中在给所述患者施用抗-VLA-1抗体的同时，继续施用所述第一治疗剂。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述第一治疗剂是DMARD，并且所述DMARD是甲氨蝶呤，以25mg/周或更少的剂量施用；来氟米特，以20mg/日或更少的剂量施用；柳氮磺胺吡啶，以3000mg/日或更少的剂量施用；或羟氯喹，以400mg/日或更少的剂量施用。

13.根据权利要求11所述的方法，其中所述第一治疗剂是DMARD，并且在给所述患者施用抗-VLA-1抗体的同时，给所述患者施用不超过一种DMARD疗法。

14.根据权利要求11所述的方法，其中所述第一治疗剂是羟氯喹，并且在给所述患者施用抗-VLA-1抗体的同时，还给所述患者施用第二DMARD。

15.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一治疗剂是TNF-α抑制剂。

16.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗-VLA-1抗体包括含有SEQ ID NO:1的序列的轻链以及含有SEQ ID NO:2的序列的重链。

17.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗-VLA-1抗体包括含有SEQ ID NO:3的序列的轻链以及含有SEQ ID NO:4的序列的重链。

18.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗-VLA-1抗体结合与包含含有SEQ ID NO:1的序列的轻链以及含有SEQ ID NO:2的序列的重链的抗体所结合的表位相同的表位。

19.一种方法，所述方法选择患者作为接受利用抗-VLA-1抗体的治疗的候选者，其中所述患者先前已施用了第一治疗剂，所述方法包括：

a)对患者样品进行测试以评价患者对所述第一治疗剂的反应；和

b)如果所述患者对所述第一治疗剂的反应不能满足预定标准，则将患者选择为利用抗-VLA-1抗体进行治疗的候选者，并且如果所述反应确实满足该预定标准，则确定所述患者不是接受利用抗-VLA-1抗体的治疗的候选者。

20.一种方法，所述方法将患者选择或分类为接受利用抗-VLA-1抗体的治疗的候选者，其中所述患者先前已施用了第一治疗剂，所述方法包括：

a)评价患者对所述第一治疗剂的反应，其中所述评价包括分析来所述患者的样品；和

b)如果所述反应不能满足预定标准，则将患者选择或分类为利用抗-VLA-1抗体进行治疗的候选者，并且如果所述反应满足该预定标准，则将所述患者选择或分类为不是接受利用抗-VLA-1抗体的治疗的候选者，

从而将所述患者选择或分类为接受利用抗-VLA-1抗体的治疗的候选者。