[发明专利]头孢呋辛钠新晶型化合物及其组合物粉针无效
| 申请号： | 201280007724.8 | 申请日： | 2012-09-12 |
| 公开（公告）号： | CN103717607A | 公开（公告）日： | 2014-04-09 |
| 发明（设计）人： | 汪六一;汪金灿;李彪;吴函峰;刘海燕 | 申请（专利权）人： | 海南卫康制药（潜山）有限公司 |
| 主分类号： | C07D501/34 | 分类号： | C07D501/34;C07D501/04;A61K31/546;A61K9/14;A61K9/19;A61P31/04 |
| 代理公司： | 安徽信拓律师事务所 34117 | 代理人： | 娄尔玉 |
| 地址： | 246300 安徽*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 头孢 呋辛钠新晶型 化合物 及其 组合 物粉针 | ||
【权利要求书】：
1.一种头孢呋辛钠新晶型化合物，其特征在于，该化合物具有新的结晶形式，新的结晶形式为无定形。
2.一种权利要求1所述的头孢呋辛钠新晶型化合物的制备方法，其特征在于，该制备方法的具体步骤为：
a）不锈钢盘分别用纯化水、注射用水清洗至净，121℃干热灭菌2.5小时，冷却备用；
b）称取检验合格的头孢呋辛酸，加入1～10倍头孢呋辛酸重量份的注射用水中，配制成头孢呋辛酸溶液，搅拌状态下慢慢滴加碳酸氢钠的水溶液，待冷却后，调PH值到6.0～8.5，加入总质量0.1%的活性炭，2～4℃搅拌30分钟，5μm钛棒过滤脱炭；滤液经0.45μm、0.22μm微孔滤膜除菌过滤制得头孢呋辛钠溶液，澄明度、PH检查合格后备用；
c）将头孢呋辛钠溶液注入已灭菌烘干的不锈钢盘内，放入真空冷冻干燥机，在-40℃——-50℃温度下经2小时速冻后真空干燥，干燥温度25℃以下，真空度10-50帕，时间30-35小时；
d）干燥品经粉碎、过筛后得头孢呋辛钠无定形无菌冻干粉，包装即可。
3.一种含有权利要求1所述的头孢呋辛钠新晶型化合物的头孢呋辛钠组合物粉针，其特征在于，该组合物粉针组分为：头孢呋辛钠新晶型化合物95-100份，甘露醇5-10份。
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