[发明专利]头孢呋辛钠新晶型化合物及其组合物粉针无效
申请号: | 201280007724.8 | 申请日: | 2012-09-12 |
公开(公告)号: | CN103717607A | 公开(公告)日: | 2014-04-09 |
发明(设计)人: | 汪六一;汪金灿;李彪;吴函峰;刘海燕 | 申请(专利权)人: | 海南卫康制药(潜山)有限公司 |
主分类号: | C07D501/34 | 分类号: | C07D501/34;C07D501/04;A61K31/546;A61K9/14;A61K9/19;A61P31/04 |
代理公司: | 安徽信拓律师事务所 34117 | 代理人: | 娄尔玉 |
地址: | 246300 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 头孢 呋辛钠新晶型 化合物 及其 组合 物粉针 | ||
1.一种头孢呋辛钠新晶型化合物,其特征在于,该化合物具有新的结晶形式,新的结晶形式为无定形。
2.一种权利要求1所述的头孢呋辛钠新晶型化合物的制备方法,其特征在于,该制备方法的具体步骤为:
a)不锈钢盘分别用纯化水、注射用水清洗至净,121℃干热灭菌2.5小时,冷却备用;
b)称取检验合格的头孢呋辛酸,加入1~10倍头孢呋辛酸重量份的注射用水中,配制成头孢呋辛酸溶液,搅拌状态下慢慢滴加碳酸氢钠的水溶液,待冷却后,调PH值到6.0~8.5,加入总质量0.1%的活性炭,2~4℃搅拌30分钟,5μm钛棒过滤脱炭;滤液经0.45μm、0.22μm微孔滤膜除菌过滤制得头孢呋辛钠溶液,澄明度、PH检查合格后备用;
c)将头孢呋辛钠溶液注入已灭菌烘干的不锈钢盘内,放入真空冷冻干燥机,在-40℃——-50℃温度下经2小时速冻后真空干燥,干燥温度25℃以下,真空度10-50帕,时间30-35小时;
d)干燥品经粉碎、过筛后得头孢呋辛钠无定形无菌冻干粉,包装即可。
3.一种含有权利要求1所述的头孢呋辛钠新晶型化合物的头孢呋辛钠组合物粉针,其特征在于,该组合物粉针组分为:头孢呋辛钠新晶型化合物95-100份,甘露醇5-10份。
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