[发明专利]泡腾γ-羟基丁酸颗粒剂

权利要求书

1.一种包含固体核的颗粒剂，在所述固体核上承载有活性成分，所述活性成分选自γ-羟基丁酸或一种其药学上可接受的盐，所述颗粒剂还包含承载在所述固体核上的以下化合物：

一种或多种可以产生气体释放的化合物，

一种或多种稀释剂，

粘合剂，

包衣膜，

所述颗粒剂的特征在于，基于所述颗粒剂的总重量，所述固体核为15wt%～50wt%。

2.根据权利要求1所述的颗粒剂，其中，所述固体核选自由多元醇；树胶；二氧化硅衍生物；钙或钾的衍生物；无机化合物，诸如磷酸二钙、磷酸三钙和碳酸钙；蔗糖；纤维素衍生物，尤其是微晶纤维素、乙基纤维素和羟丙基甲基纤维素；淀粉；以及它们的混合物组成的组。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的颗粒剂，其中，所述稀释剂选自二氧化硅衍生物，尤其选自硅酸铝镁的衍生物。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的颗粒剂，其中，所述可以产生气体释放的化合物选自由碳酸盐和碳酸氢盐组成的组，尤其选自由碳酸氢钠、碳酸钠、甘氨酸钠碳酸盐、碳酸氢钾、碳酸镁和碳酸钙组成的组。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的颗粒剂，其中，所述膜由用于速释的包衣赋形剂组成。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的颗粒剂，其中，所述膜由用于缓释的包衣赋形剂组成。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的颗粒剂，其特征在于，所述颗粒剂由以下物质组成：

15%～25%的固体核，

50%～60%的活性成分，

5%～15%的碳酸氢钠，气体发生器，

2%～18%的稀释剂，

3%～10%的虫胶，粘合剂，

3%～6%的包衣膜。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的颗粒剂，其特征在于，所述颗粒剂还包含着色剂。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的颗粒剂，其特征在于，所述颗粒剂还包含甜味剂。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的颗粒剂，其特征在于，所述颗粒剂还包含增味剂。

11.一种药物组合物，包含根据权利要求1至10中任一项所述的颗粒剂的混合物，其中，所述混合物由颗粒剂（A）和颗粒剂（B）两组组成，所述颗粒剂（A）和所述颗粒剂（B）具有不同的活性成分释放动力学。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的颗粒剂的应用，用于治疗至少需要非常快的GHB体内利用度的病理。

13.根据权利要求12所述的颗粒剂的应用，其特征在于，所述病理是发作性睡病。

14.根据权利要求12所述的颗粒剂的应用，其特征在于，所述病理是酒精戒断。