[发明专利]用于与包括与人造表面接触的医疗操作一起施用的FXII抑制剂

权利要求书

1.FXII/FXIIa抑制剂用于在对人或动物受试者进行的医疗操作期间和/或之后防止血栓形成和/或稳定化的用途，所述医疗操作包括将所述人或动物受试者的血液与人造表面接触，其中在所述医疗操作之前和/或过程中和/或之后施用所述FXII/FXIIa抑制剂，并且其中

(i)将所述人造表面暴露于受试者的至少80%血液体积，并且所述人造表面为至少0.2m²；或

(ii)所述人造表面是用于在受试者的机体外收集血液的容器；或

(iii)所述人造表面是支架、瓣膜、管腔内导管或用于血液的内部辅助泵吸的系统。

2.权利要求1的FXII/FXIIa抑制剂的用途，其中所述人或动物受试者具有未增加的出血风险，这种出血风险是通过下述测定的：

a)通过根据Duke的耳或指尖出血时间，并且其中所述耳或指尖出血时间不超过10分钟，或

b)根据lvy的方法，其中所述出血时间不超过10分钟，或

c)根据Marx的方法，并且所述出血时间不超过4分钟。

3.权利要求1和2的FXII/FXIIa抑制剂的用途，其中所述治疗操作是

i)需要心肺旁路术的任何操作，或

ii)通过体外膜式氧合进行的血液的氧合和泵吸，或

iii)血液的辅助泵吸(内部或外部)，或

iv)血液的透析，或

v)血液的体外滤过，或

vi)血液在任何容器中的收集，以待以后用于动物或人受试者，或

vii)静脉或动脉管腔内导管的使用，或

viii)用于诊断或介入心脏插入导管术的设备的使用，或

ix)血管内装置的使用，或

x)人工心脏瓣膜的使用，或

xi)人工移植物的使用。

4.权利要求1至3的FXII/FXIIa抑制剂的用途，其中在需要心肺旁路术的医疗操作之前、之后和/或期间施用所述FXII/FXIIa抑制剂。

5.权利要求1至3的FXII/FXIIa抑制剂的用途，其中在医疗操作之前、之后和/或期间施用FXII/FXIIa抑制剂，所述医疗操作包括在任何容器中收集血液以待以后用于动物或人受试者。

6.权利要求5的FXII/FXIIa抑制剂的用途，其中将所述抑制剂:

i)在献血过程之前和/或期间给献血者施用，或

ii)在所述收集容器中与血液混合，或

iii)在给人或动物接受者施用血液之前、期间和/或之后给所述受血者施用。

7.权利要求1至6的FXII/FXIIa抑制剂的用途，其中通过将其涂覆在人造表面上来施用所述FXII/FXIIa抑制剂。

8.权利要求1至7的FXII/FXIIa抑制剂的用途，其中在所述医疗操作之前和/或期间和/或之后，相较于当不施用FXII/FXIIa抑制剂时在所述医疗操作之前和/或期间通常施用的肝素或其衍生物和/或水蛭素或其衍生物的量，除了所述FXII/FXIIa抑制剂以外还添加减少量的肝素或其衍生物和/或水蛭素或其衍生物。

9.权利要求1至8的FXII/FXIIa抑制剂的用途，其中除了FXII/FXIIa抑制剂以外不使用肝素或其衍生物和/或水蛭素或其衍生物。

10.权利要求1至9的FXII/FXIIa抑制剂的用途，其中所述人或动物受试者在所述医疗操作后具有减少的促血栓风险或无促血栓风险。

11.权利要求1至10的FXII/FXIIa抑制剂的用途，其中所述人或动物受试者在肝素或其衍生物的术后拮抗和/或水蛭素或其衍生物的术后拮抗被阻止或减弱后具有减少的促血栓风险或无促血栓风险，并且任选地其中所述促血栓风险是因鱼精蛋白的施用引起。

12.权利要求1至11的FXII/FXIIa抑制剂的用途，其中相较于当不施用FXII/FXIIa抑制剂时在所述医疗操作后通常施用的所述拮抗剂的量而言，在所述医疗操作后向所述人或动物受试者施加减少量的肝素拮抗剂和/或水蛭素拮抗剂或不施加肝素拮抗剂和/或水蛭素拮抗剂。

13.权利要求1至12使用的FXII/FXIIa抑制剂的用途，其用于预防或治疗泵压头综合征。