[发明专利]银杏提取物的控制释放片剂和其获得程序

权利要求书

1.一种控制释放片剂，其特征在于其基本上含有来自银杏叶的在乙基纤维素聚合基质中的干提取物，进一步包含二氧化硅和硬脂酸镁或硬脂酸作为赋形剂。

2.根据权利要求1所述的控制释放片剂，其特征在于其含有以下各项的混合物：45%-68%来自银杏叶的干提取物、30%-52%乙基纤维素、0.4%-1.0%胶态二氧化硅以及1.5%-2.5%硬脂酸镁或硬脂酸。

3.根据权利要求2所述的控制释放片剂，其特征在于其含有以下各项的混合物：52%-60%来自银杏叶的干提取物、37%-45%乙基纤维素、0.4%-1.0%胶态二氧化硅以及1.5%-2.5%硬脂酸镁或硬脂酸。

4.根据权利要求3所述的控制释放片剂，其特征在于其含有：

5.根据权利要求1到4中任一权利要求所述的控制释放片剂，其中来自银杏叶的所述干提取物的特征在于以下内容物：

20重量%到30重量%类黄酮，所述类黄酮选自包含栎精（quercetin）、堪非醇（kaempferol）以及异鼠李素糖苷（isorhamnetin glycoside）的群组；

4.5重量%到8.5重量%萜类内酯以及

小于10ppm银杏酚酸。

6.根据权利要求5所述的控制释放片剂，其中来自银杏叶的所述干提取物的特征在于以下内容物：

22.0重量%到27.0重量%类黄酮，所述类黄酮选自包含栎精、堪非醇以及异鼠李素糖苷的群组；

合计2.8重量%到3.4重量%的银杏苦内酯A、B以及C；

2.6重量%到3.2重量%白果内酯以及

最多5ppm银杏酚酸。

7.根据权利要求1到6中任一权利要求所述的控制释放片剂，其中来自银杏叶的所述干提取物的特征在于以下内容物：

小于10ppm4'-O-甲基吡哆醇和/或

小于20ppm双黄酮，所述双黄酮选自包含穗花杉双黄酮（amentoflavone）、白果黄素（bilobetin）、银杏黄素（ginkgetin）、异银杏黄素（isoginkgetin）以及金松双黄酮（sciadopitysin）的群组。

8.一种用于获得根据权利要求1到7中任一权利要求所述的银杏控制释放片剂的程序，其特征在于其组合包含以下阶段：

1.使用容器式混合机混合来自银杏叶的所述干提取物与乙基纤维素和二氧化硅；

2.通过与一部分硬脂酸镁混合使先前的均质混合物润滑；

3.使用碾压机对被润滑的混合物制粒，压实并且干磨；

4.筛分所得粉末，并且再次使用容器式混合机与另一部分硬脂酸镁混合进行润滑；以及

5.使用压片机将被润滑的粉末压缩成硬度为7kp或更大的片剂。

9.根据权利要求1到8中任一权利要求所述的片剂或程序，其中所述控制释放片剂是延长释放片剂。