[发明专利]体外确定个体患结直肠癌概率的方法及试剂盒

权利要求书

1.在外周血样品中体外确定个体患结直肠癌概率的方法，所述方法包括步骤：

a)在外周血样品中确定来自至少一种核酸序列且不超过7种核酸序列的至少一种表达产物的量，所述核酸序列选自SEQ ID NO:1-11，

b)将步骤a)中确定的所述表达产物的量与一组先前诊断为结直肠癌患者的个体的所述表达产物的参考量以及与一组先前确认为非结直肠癌个体的个体的所述表达产物的参考量进行比较，

c)对步骤b）的结果进行分析，其中：

-如果测试个体的结果接近或等于得自先前诊断为结直肠癌患者的个体组的结果，则该测试个体被分类为结直肠癌患者，而

-如果测试个体的结果接近或等于得自先前确认为非结直肠癌个体的个体组的结果，则该测试个体被分类为非结直肠癌个体。

2.权利要求1的方法，其中在步骤a）中，来自所述至少一种核酸的至少一种表达产物的量通过将所述表达产物与特异于所述表达产物的至少一种结合配偶体接触而确定。

3.权利要求1或2的方法，其中在步骤a）中，来自选自下组的核酸序列的表达产物的量被确定：SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:5或SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:7或SEQ ID NO:8、SEQ ID NO:9、SEQ ID NO:10和SEQ ID NO:11。

4.权利要求1的方法，其中所述表达产物是至少一种RNA转录物或者至少一种多肽。

5.权利要求4的方法，其中所述表达产物是至少一种mRNA。

6.权利要求5的方法，其中所述RNA转录物通过杂交、通过扩增或通过测序检测及量化。

7.权利要求4的方法，其中所述RNA转录物与至少一种探针和/或至少一种引物在预定条件下接触，所述预定条件使得所述探针和/或所述引物与所述RNA转录物杂交。

8.权利要求6的方法，其中制备所述RNA转录物的DNA拷贝，且将所述DNA拷贝与至少一种探针和/或至少一种引物在预定条件下接触，所述预定条件使得所述探针和/或所述引物与所述DNA拷贝杂交。

9.权利要求4的方法，其中通过与至少一种特异性配体，特别是抗体或亲和性蛋白，接触而检测所表达的多肽。

10.权利要求9的方法，其中将所表达的多肽与至少两种特异性配体，特别是两种抗体或两种亲和性蛋白或一种抗体及一种亲和性蛋白，接触。

11.用于体外确定个体患结直肠癌概率的试剂盒，包含至少一种特异于至少一种核酸序列的至少一种表达产物的结合配偶体且不超过7种特异于7种核酸序列的7种表达产物的结合配偶体，其中所述至少一种结合配偶体特异于选自SEQ ID NO:1-11所示核酸序列的至少一种核酸序列的表达产物。

12.权利要求11的试剂盒，其包含7种结合配偶体的组合，它们特异于具有SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:5或SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:7或SEQ ID NO:8、SEQ ID NO:9、SEQ ID NO:10和SEQ ID NO:11所示序列的7种核酸序列的表达产物。

13.权利要求11的试剂盒，其中所述至少一种特异性结合配偶体包含至少一种杂交探针。

14.权利要求13的试剂盒，其中所述特异性结合配偶体包含至少一种杂交探针及至少一种引物。

15.权利要求13的试剂盒，其中所述特异性结合配偶体包含至少一种杂交探针及两种引物。

16.权利要求11的试剂盒，其中所述至少一种特异性结合配偶体包含至少一种特异性配体、特别是一种抗体或一种亲和性蛋白。

17.权利要求16的试剂盒，其中所述特异性结合配偶体包含至少两种特异性配体、特别是两种抗体或两种亲和性蛋白或一种抗体及一种亲和性蛋白。