[发明专利]薄荷醇液体组合物

权利要求书

1.一种液体镇咳药组合物，包含：

约0.05克至约0.2克薄荷醇/100ml液体镇咳药组合物；

溶剂体系；和

表面活性剂，

其中所述组合物具有约0.5克/100ml液体镇咳药组合物的最大醇含量，并且

其中所述组合物在40℃、75%相对湿度条件下稳定约6个月。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述溶剂体系包括：

非水性组分，其选自：甘油、山梨醇溶液、聚乙二醇、丙二醇、以及它们的混合物；

助溶剂；和

水。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述溶剂体系的非水性组分是约50克至约70克/100ml液体镇咳药组合物。

4.根据权利要求2所述的组合物，其中所述助溶剂是乙醇。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述表面活性剂是非离子表面活性剂。

6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述非离子表面活性剂选自：聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、以及它们的混合物。

7.根据权利要求6所述的组合物，其中所述非离子表面活性剂是具有下列通式的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物：

HO(C₂H₄O)_a(-C₃H₆O)_b(C₂H₄O)_aH。

8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述表面活性剂以约0.2克至约0.9克/100ml液体镇咳药组合物的量存在。

9.根据权利要求1所述的组合物，还包含任选成分，所述任选成分选自：黄原胶、柠檬酸、苯甲酸钠、三氯蔗糖、风味剂、以及它们的混合物。

10.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物还包含右美沙芬。

11.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物是微乳液。

12.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物用肉眼观看是澄清的，并且不含任何浑浊或油球。

13.根据权利要求1所述的组合物，其中在40℃和75%相对湿度条件下保存约6个月以后，至少约90%的最初添加的薄荷醇仍然存在于所述镇咳药组合物中。

14.一种微乳液镇咳药组合物，包含：

约0.05克至约0.2克薄荷醇/100ml镇咳药组合物；

溶剂体系；和

表面活性剂，

其中所述组合物具有约0.5克/100ml镇咳药组合物的最大醇含量，并且

其中所述组合物在40℃、75%相对湿度条件下稳定约6个月。

15.一种治疗儿科受试者咳嗽的方法，包括以下步骤：给所述儿科受试者施用液体镇咳药组合物，所述组合物包含约0.05克至约0.2克薄荷醇/100ml液体镇咳药组合物、溶剂体系和表面活性剂，其中所述组合物在40℃和75%相对湿度条件下稳定至少约6个月。