[发明专利]含有呈游离盐形式的烟碱的小袋

权利要求书

1.一种用于口服递送烟碱的产品，该产品包括一个核心，该核心包含以下的一种粉末

a)至少一种游离烟碱盐

b)至少一种pH调节剂

c)至少一种填充剂

和一个水不溶性小袋，其中所述小袋对于唾液和在其中溶解的该粉末的部分是可渗透的，其中所述产品在与净化水相接触时给出至少6的pH。

2.根据权利要求1所述的产品，其中所述烟碱盐是水溶性的。

3.根据权利要求2所述的产品，其中所述烟碱盐选自下组，该组由以下各项组成：烟碱盐酸盐，烟碱单酒石酸盐、烟碱酒石酸氢盐、烟碱酒石酸氢盐二水合物、烟碱硫酸盐、烟碱氯化锌一水合物、以及烟碱水杨酸盐、以及其混合物。

4.根据权利要求3所述的产品，其中所述烟碱盐是烟碱酒石酸氢盐二水合物或烟碱二盐酸盐。

5.根据权利要求1所述的产品，其中所述pH调节剂选自下组，该组由以下各项组成：碱金属或铵的碳酸盐、乙酸盐、甘氨酸盐、葡萄糖酸盐、硼酸盐、甘油磷酸盐或柠檬酸盐；磷酸一氢盐、磷酸二氢盐以及磷酸三氢盐；金属氢氧化物；以及其混合物。

6.根据权利要求5所述的产品，其中所述碳酸盐包括单碳酸盐、碳酸氢盐或倍半碳酸盐，及其混合物。

7.根据权利要求5所述的产品，其中所述pH调节剂是碳酸氢钠或碳酸钠以及其混合物。

8.根据权利要求5所述的产品，其中所述pH调节剂是包封的或包埋的。

9.根据权利要求8所述的产品，其中所述pH调节剂是用一种聚合物包封的或包埋的，该聚合物在物理上将该pH调节剂与该烟碱盐分开。

10.根据权利要求1所述的产品，其中所述填充剂选自下组，该组由以下各项组成：多糖、多元醇、天然纤维、纤维素以及其混合物。

11.根据权利要求1所述的产品，其中所述产品包含为增甜剂的至少一种填充剂。

12.根据权利要求11所述的产品，其中所述增甜剂选自下组，该组由以下各项组成：单糖、二糖、三糖及多糖；多元醇；天然和合成增甜剂；以及其混合物。

13.根据权利要求1所述的产品，其中所述产品包含为调味剂的至少一种填充剂，其中所述调味剂选自下组，该组由以下各项组成：香柠檬、桉树、橘子、柠檬、薄荷、薄荷醇、甘草、冬绿、烟草、咖啡、香夹兰、酸橙、苹果、桃子以及其混合物。

14.根据权利要求13所述的产品，其中所述薄荷是胡椒薄荷。

15.根据权利要求1所述的产品，其中所述小袋是从选自由药学上可接受的膜材料组成的组的材料制造的。

16.根据权利要求1所述的产品，其中所述产品包含以烟碱碱计每单位剂量从0.1至10mg的量的烟碱。

17.根据权利要求16所述的产品，其中所述产品包含以烟碱碱计每单位剂量0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、6.0、7.0、8.0、或9.0mg的量的烟碱。

18.根据权利要求1所述的产品，其中所述产品包含从50mg至1000mg的所述粉末。

19.根据权利要求18所述的产品，其中所述产品包含100、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900或950mg的所述粉末。

20.根据权利要求1所述的产品，其中所述粉末是成粒状的。

21.一种制作根据权利要求1至20中任一项所述的产品的方法，该方法包括以下步骤

a)提供至少一种游离烟碱盐和至少一种pH调节剂以及至少一种填充剂的一种粉末，和一个水不溶性小袋，和

b)获得所述产品。

22.根据权利要求21所述的方法，其中所述方法包括将该pH调节剂包封或包埋的另外步骤。

23.根据权利要求21所述的方法，其中所述方法包括使该粉末成粒的另外步骤。