[发明专利]用于确定淀粉样肽的抗体、试剂盒和方法

权利要求书

1.一种特异性结合至Aβ(1-17)肽的多克隆抗体，其对选自由以下组成的组中的Aβ肽并不显示显著的交叉反应性：Aβ(1-15)、Aβ(1-16)、Aβ(1-38)、Aβ(1-40)、Aβ(1-42)和它们的一种或多种的组合。

2.一种用于检测Aβ(1-17)肽的试剂盒，包括：

（i）第一抗体，其是如权利要求1中所定义的抗体，和

（ii）第二抗体，其识别不同于所述第一抗体所识别的区域的所述Aβ(1-17)肽的区域。

3.根据权利要求2所述的试剂盒，其中所述第一抗体或所述第二抗体偶联至结合对的第一元件。

4.根据权利要求3所述的试剂盒，还包含所述结合对的第二元件，其中所述结合对的所述第二元件偶联至可检测标记。

5.一种用于确定或检测样品中Aβ(1-17)肽的方法，包括以下步骤：

（i）用第一抗体捕获样品中存在的所述Aβ(1-17)肽，所述第一抗体特异性地结合至所述肽，

（ii）用第二抗体接触步骤（i）中形成的免疫复合物，其中所述第二抗体如权利要求1至4中任一项所定义并且其中所述第二抗体识别不同于所述第一抗体的区域并且与结合对的第一元件偶联；

（iii）用偶联至可检测标记的结合对的第二元件接触在步骤（ii）中形成的复合物，和

（iv）检测或确定所述可检测标记的活性或量。

6.如权利要求5中所定义的方法，其中所述样品选自下组中：血液、血清、血浆和CSF。

7.一种用于监测受试者体内神经退行性疾病的方法，包括：

（a）在第一时间点确定来自所述受试者的样品中血浆样品中游离Aβ17肽的水平和所述受试者样品中血液样品中结合至细胞的Aβ17肽的水平；

（b）在第二时间点确定来自所述受试者的样品中血浆样品中游离Aβ17肽的水平和所述受试者的样品中血液样品中结合至细胞的Aβ17肽的水平，以及

（c）比较在所述第一时间点和第二时间点血浆样品中游离Aβ17肽的水平与血液样品中结合至细胞的Aβ17肽的水平的比率；

其中如果所述比率在第二时间点相对于第一时间点升高，则它指示在所述第一时间点和所述第二时间点之间所述受试者体内阿尔茨海默氏病的恶化。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述神经退行性疾病是阿尔茨海默氏病。

9.根据权利要求7或8中任一项所述的方法，其中使用如权利要求5或6中任一项所定义的方法进行所述Aβ17肽水平的水平确定。

10.一种用于确定受试者是否患有轻度阿尔茨海默氏病的方法，包括确定选自由以下组成的组中的一个或多个参数的值：

（a）结合至来自所述受试者样品的血液样品中的细胞的Aβ17、Aβ40和Aβ42肽水平的加和值；

（b）来自所述受试者的血浆样品中Aβ17、Aβ40和Aβ42总肽水平和结合至来自所述受试者的血液样品中的细胞的Aβ17、Aβ40和Aβ42肽水平的加和值；

（c）来自所述受试者的血浆样品中总Aβ42肽水平和结合至来自所述受试者的血液样品中的细胞的Aβ42肽水平的加和值；

（d）来自所述受试者的血浆样品中总Aβ40和Aβ42肽水平和结合至来自所述受试者的血液样品中的细胞的Aβ40和Aβ42肽水平的加和值；和

（e）来自所述受试者的血浆样品中游离Aβ17的水平和结合至来自所述受试者的血液样品中的细胞的Aβ17肽的水平之间的比率值；

其中如果所述参数中一个或多个的值相对于健康受试者体内参考样品中所述参数的值增加，则所述受试者患有轻度阿尔茨海默氏病。