[发明专利]制备纯化的干细胞组分的高安全性方法

权利要求书

1.一种制备源于脂质组织的干细胞组分的方法，包括以下步骤：

(a)接收含有干细胞的脂质组织样品；

(b)使用合适的水性缓冲液洗涤步骤(a)得到的样品；

(c)使用能够消化脂质组织并从中提取干细胞的酶培养步骤(b)得到的样品；

(d)从步骤(c)得到的产品中回收水相；

(e)对步骤(d)获得的水相进行纯化；

(f)对步骤(e)获得的水相进行滴定，

其中，在贯穿至少所述步骤(a)、(b)、(c)的过程中，含有干细胞的材料在同一注射器内进行处理，所述注射器执行采集器、相分离器以及过程反应器的功能。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述注射器具有20ml至100mL的灌装容量。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述注射器上设有一个或多个用于指示最佳灌装体积的标记，和/或设有用于书写或贴标签的区域。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述脂质组织样品是脂肪组织提取物。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述步骤(a)与所述步骤(b-d)由两个不同的操作者分别来执行，所述两个不同操作者处于彼此远离的位置。

6.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述步骤(b)中，所述缓冲液是补充有酶的营养盐的磷酸盐缓冲液(PBS)。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述步骤(b)和/或(c)包括将所述注射器朝下放置针头向下或朝上放置针头向上，随后将靠近针头的物相注射出去。

8.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述步骤(c)中，所述酶是释放酶，所述培养在30℃～45℃的温度下进行20分钟～80分钟。

9.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述步骤(d)中，将培养后的混合物与含有白蛋白的溶液混合，然后弃置脂质相，并回收水相以供后续的方法步骤使用。

10.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述步骤(d)～(e)中的一个或多个步骤中，所述含有干细胞的材料存在于所述注射器内。

11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述步骤(e)中的所述纯化通过离心分离和/或过滤来执行。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，其中，所述干细胞组分最终产品被制成一个或多个1-5mL的单元，所述单元包含的总的有核细胞浓度为10⁸至10⁴细胞数/mL。

13.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，其中，步骤(f)中，对步骤(e)获得的水相进行滴定，并对所述水相进行稀释以获得具有所需浓度和体积的干细胞组分最终产品。