[发明专利]抑制PIVKA-II测定试剂中非特异性反应的方法

权利要求书

1.测量生物学样品中PIVKA-II浓度的方法，所述方法包括以下步骤：

在二价金属离子存在下使固定有第一单克隆抗体的第一载体颗粒和固定有第二单克隆抗体的第二载体颗粒与所述生物学样品接触；和

光学测量所述第一载体颗粒和所述第二载体颗粒的凝集，

其中所述第一和第二单克隆抗体中的一个是与PIVKA-II特异性结合的抗体，而另一个是与凝血酶原特异性结合的抗体，

其中所述两个抗体结合不同的表位，并且

其中所述二价金属离子是选自由Be²⁺，Mg²⁺，Ca²⁺，Sr²⁺，Ba²⁺和Ra²⁺组成的组的一种或多种离子，并且不是来源于所述生物学样品。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述二价金属离子是选自由Mg²⁺和Ca²⁺组成的组的一种或多种离子。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述第一或第二载体颗粒是乳胶颗粒。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述接触步骤和所述测量步骤在相同的反应溶液或在相同的反应容器中进行。

5.通过凝集反应测量PIVKA-II浓度的试剂，所述试剂包含：

固定有第一单克隆抗体的第一载体颗粒；

固定有第二单克隆抗体的第二载体颗粒；和

二价金属离子，

其中所述第一和第二单克隆抗体中的一个是与PIVKA-II特异性结合的抗体，而另一个是与凝血酶原特异性结合的抗体，

其中所述两个抗体结合不同的表位，并且

其中所述二价金属离子是选自由Be²⁺，Mg²⁺，Ca²⁺，Sr²⁺，Ba²⁺和Ra²⁺组成的组的一种或多种离子。

6.根据权利要求5所述的试剂，其中所述第一载体颗粒和所述第二载体颗粒都不是荧光载体颗粒。

7.通过凝集反应测量PIVKA-II浓度的试剂盒，所述试剂盒包含：

第一试剂，其含有二价金属离子；和

第二试剂，其含有固定有第一单克隆抗体的第一载体颗粒和固定有第二单克隆抗体的第二载体颗粒，

其中所述第一和第二单克隆抗体中的一个是与PIVKA-II特异性结合的抗体，而另一个是与凝血酶原特异性结合的抗体，

其中所述两个抗体结合不同的表位，并且

其中所述二价金属离子是选自由Be²⁺，Mg²⁺，Ca²⁺，Sr²⁺，Ba²⁺和Ra²⁺组成的组的一种或多种离子。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，其中所述第一载体颗粒和所述第二载体颗粒都不是荧光载体颗粒。