[发明专利]粘度降低的制剂

权利要求书

1.一种降低包含柠檬酸盐和治疗性蛋白的制剂的粘度的方法，该方法包括：(a)提供包含柠檬酸盐的制剂；以及(b)将氯化钠添加至该制剂中至约20mM至约150mM的浓度，其中具有氯化钠的制剂的粘度比不具有氯化钠的相同制剂的粘度小。

2.权利要求1的方法，其中氯化钠添加至选自约25mM、约50mM和约100mM的浓度。

3.前述权利要求任一项的方法，其中具有氯化钠的制剂的粘度比不具有氯化钠的制剂的粘度降低至少约5%、至少约10%、至少约15%、至少约20%、至少约25%、至少约30%或至少约40%。

4.前述权利要求任一项的方法，其中具有氯化钠的制剂的粘度小于约50cP、小于约45cP、小于约40cP或小于约35cP。

5.一种降低包含柠檬酸盐和治疗性蛋白的制剂的粘度的方法，该方法包括：(a)提供包含柠檬酸盐的制剂；以及(b)将甘氨酸和/或精氨酸添加至该制剂中至约0.4%w/v至约1.1%w/v的浓度，其中具有甘氨酸和/或精氨酸的制剂的粘度比不具有甘氨酸和/或精氨酸的相同制剂的粘度小。

6.权利要求5的方法，其中甘氨酸和/或精氨酸添加至选自约0.5%w/v和约1%w/v的浓度。

7.权利要求5或6的方法，其中具有甘氨酸和/或精氨酸的制剂的粘度比不具有甘氨酸和/或精氨酸的制剂的粘度降低至少约5%、至少约10%、至少约15%、至少约20%、至少约25%、至少约30%、至少约40%或至少约50%。

8.权利要求5、6或7的方法，其中具有甘氨酸和/或精氨酸的制剂的粘度小于约50cP、小于约45cP、小于约40cP、小于约35cP、小于约30cP或小于约25cP。

9.一种降低包含柠檬酸盐和治疗性蛋白的制剂的粘度的方法，该方法包括：(a)提供包含柠檬酸盐的制剂；以及(b)将苯丙氨酸添加至该制剂中至约0.4%w/v至约1.1%w/v的浓度，其中具有苯丙氨酸的制剂的粘度比不具有苯丙氨酸的相同制剂的粘度小。

10.权利要求9的方法，其中苯丙氨酸添加至为约0.8%w/v的浓度。

11.权利要求9或10的方法，其中具有苯丙氨酸的制剂的粘度比不具有苯丙氨酸的制剂的粘度降低至少约5%、至少约10%、至少约15%、至少约20%、至少约25%、至少约30%、至少约40%或至少约50%。

12.权利要求9、10或11的方法，其中具有苯丙氨酸的制剂的粘度小于约50cP、小于约45cP、小于约40cP、小于约35cP、小于约30cP或小于约25cP。

13.一种降低包含柠檬酸盐和治疗性蛋白的制剂的粘度的方法，该方法包括：(a)提供包含柠檬酸盐的制剂；以及(b)将酪氨酸添加至该制剂中至约0.001%w/v至约0.005%w/v的浓度，其中具有酪氨酸的制剂的粘度比不具有酪氨酸的相同制剂的粘度小。

14.权利要求13的方法，其中酪氨酸添加至为约0.004%w/v的浓度。

15.权利要求13或14的方法，其中具有酪氨酸的制剂的粘度比不具有酪氨酸的制剂的粘度降低至少约5%、至少约10%、至少约15%、至少约20%、至少约25%、至少约30%、至少约40%或至少约50%。

16.权利要求13、14或15的方法，其中具有酪氨酸的制剂的粘度小于约50cP、小于约45cP、小于约40cP、小于约35cP、小于约30cP或小于约25cP。

17.一种降低包含柠檬酸盐和治疗性蛋白的制剂的粘度的方法，该方法包括：(a)提供包含柠檬酸盐的制剂；以及(b)将脯氨酸添加至该制剂中至约4.0%w/v的浓度，其中具有脯氨酸的制剂的粘度比不具有脯氨酸的相同制剂的粘度小。

18.权利要求17的方法，其中具有脯氨酸的制剂的粘度比不具有脯氨酸的制剂的粘度降低至少约5%、至少约10%、至少约15%、至少约20%、至少约25%、至少约30%、至少约40%、至少约50%、至少约60%、至少约70%或至少约75%。