[发明专利]囊泡的制造方法

权利要求书

1.一种囊泡的制造方法，其特征在于，

其为制造含有功能物质的囊泡的方法，具备：

(a)将所述功能物质、脂质和水收容于筒状容器内的工序、和

(b)使所述筒状容器围绕其中心轴自转并且围绕规定的公转轴公转而将所述筒状容器内的收容物进行混炼，由此制造在以所述脂质作为主要成分的脂质囊泡中含有所述功能物质的所述囊泡的工序。

2.根据权利要求1所述的囊泡的制造方法，其特征在于，

在所述(a)的工序中收容于所述筒状容器内的所述收容物通过在含有所述功能物质的水溶液中加入所述脂质而调制。

3.根据权利要求1所述的囊泡的制造方法，其特征在于，

在所述(a)的工序中收容于所述筒状容器内的所述收容物通过使脂质粉末分散于水中而调制，所述脂质粉末是将含有所述功能物质的所述脂质干燥而得的。

4.根据权利要求1所述的囊泡的制造方法，其特征在于，

所述功能物质为血红蛋白，

在所述工序(a)中收容于所述筒状容器内的所述收容物如下调制：在溶解有所述血红蛋白30～50g／dL的血红蛋白水溶液中，加入相对于1dL所述血红蛋白水溶液为15g以上的作为所述脂质的复合脂质粉末。

5.根据权利要求1、2、3或4所述的囊泡的制造方法，其特征在于，

在所述工序(b)中，以所述筒状容器的公转速度成为200～3000rpm、所述筒状容器的自转速度成为100～3000rpm的方式，使所述筒状容器自转和公转而将所述水溶液进行混炼。

6.根据权利要求1、2、3、4或5所述的囊泡的制造方法，其特征在于，进一步具有：

(c)在所述工序(b)之后，在所述筒状容器中的液体或糊剂中加入水或生理盐水的工序，和

(d)在所述工序(c)之后，使所述筒状容器进一步围绕所述中心轴自转并且围绕所述规定的公转轴公转而使所述筒状容器内的液体或糊剂的粘度降低的工序。

7.根据权利要求6所述的囊泡的制造方法，其特征在于，进一步具有：

(e)在所述工序(d)之后，对所述筒状容器中的液体或糊剂适用超滤膜或超离心分离法，由此从所述液体或糊剂中将未被所述脂质内包的所述功能物质去除的工序。

8.根据权利要求1、2、3、4、5、6或7所述的囊泡的制造方法，其特征在于，

在所述工序(b)中，使所述筒状容器围绕所述中心轴自转并且围绕所述规定的公转轴公转而将所述水溶液进行混炼的混炼处理进行数次，并且在所述各混炼处理之间，使所述筒状容器的自转和公转的至少一者停止或使所述筒状容器的自转和公转的至少一者的转动速度降低，从而进行使所述液体或糊剂冷却的冷却处理。

9.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7或8所述的囊泡的制造方法，其特征在于，

所述筒状容器在其侧壁的内周面具有多个凹曲面并且相邻的所述各凹曲面的曲率中心的位置彼此不同，由此在相邻的各凹曲面之间面向所述筒状容器的内侧形成凸形状的突部。

10.一种囊泡的制造方法，其特征在于，

其为制造用脂质内包功能物质的囊泡的方法，其具备：

工序(a)：在于水中溶解有所述功能物质的功能物质水溶液中添加脂质的工序，所述功能性水溶液的粘度在剪切速度1000s^-1的条件下、23℃时的粘度为4cP以上；和

工序(b)：通过将所述调制的混合物进行混炼而将所述功能物质用所述脂质内包的工序，该混炼物的粘度在剪切速度1000s^-1的条件下、23℃时的粘度为1000cP以上。

11.根据权利要求4所述的囊泡的制造方法，其特征在于，

所述血红蛋白是血红素的铁为二价状态的碳氧血红蛋白或者血红素的铁为二价状态的脱氧血红蛋白。

12.根据权利要求4或10所述的囊泡的制造方法，其特征在于，进一步具有：

去除工序，在所述血红蛋白水溶液中加入所述脂质之前，预先将所述血红蛋白水溶液在50℃以上进行5小时以上的加热处理，使夹杂的不稳定的蛋白质变性，通过超滤膜或离心分离将其去除；

所述去除工序为用于减少在所述工序(b)中的所述混炼中变性蛋白质的不溶物的产生的工序。