[发明专利]测试带的单步样品捕获

权利要求书

1.一种测试带装置，包括：

带有第一电极的第一基底；

带有第二电极的第二基底，其中流体通路位于所述第一和第二基底之间；

间隔层，所述间隔层包括与所述流体通路相联并且定位在所述第一和第二电极之间的孔；

样品收集结构，所述样品收集结构包括微型海绵、亲水性层、包围穿透构件伤口的环形毛细管中的至少一个；

疏水性涂层，所述疏水性涂层位于覆盖薄膜的向外表面上，其中所述样品收集结构包围所述穿透构件伤口；

反应区/传感器，所述反应区/传感器形成在所述第一和第二电极之间，具有0.1到1.0微升的容积；

亲水性的样品收集结构；

所述样品收集结构设有阻挡层，以避免样品收集结构成为有效传感器/反映区的部分，所述阻挡层被设置用以确保样品收集结构和输送结构不成为传感器/反映区体积或有效区域的部分，所述样品收集结构包括微型海绵层。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述测试带装置构造成与在操作中提供对穿透构件速度和穿刺深度的控制的处理器和带有反馈的驱动器通信。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述样品收集结构包括提供穿透构件路径的孔、与穿透构件伤口紧密相邻地大致包围所述穿透构件伤口的结构。

4.根据权利要求3所述的装置，其中所述样品收集结构以非平面方式成形，以使得所述样品收集结构的面积与由所述样品收集结构包围的皮肤面积之比最大化。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述样品收集结构包括：微流体微型海绵，所述微流体微型海绵对于被分析物是亲水性的并且与所述穿透构件伤口紧密相邻地大致包围所述穿透构件伤口。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述输送结构包括从所述样品收集结构到所述带的指定部分的微流体通道。

7.根据权利要求1所述的装置，进一步包括：

集成到所述样品收集结构和输送结构中的一个或多个中的检测机构，用以检测样品到所述测试带的适当和/或不适当供给，其中所述样品收集结构大致包围凹痕。

8.一种测试带装置，包括：

所述测试带中的孔，其提供用于穿透构件的路径；

样品收集结构，所述样品收集结构包括海绵、亲水性涂层和连续涂层中的至少一个；

反应区/传感器，所述反应区/传感器形成在第一和第二电极之间，具有0.1到1.0微升的容积；

通过用覆盖层覆盖测试带的基底形成的输送结构，所述输送结构提供了二维的毛细管区域，被分析物借助于毛细力自动地扩散在所述毛细管区域上并且其中试剂存在于二维的毛细管区域内并且与被分析物反应，以使所述二维的毛细管区域的光学性质与被分析物的浓度成比例地变化，并且浓度的测量是通过光反射、光透射比或者荧光作用来进行的；以及

所述样品收集结构设有阻挡层，以避免样品收集结构成为有效传感器/反映区的部分，所述阻挡层被设置用以确保样品收集结构和输送结构不成为传感器/反映区体积或有效区域的部分，所述样品收集结构包括微型海绵层。

9.根据权利要求8所述的装置，其中所述测试带装置构造成与在操作中提供对穿刺构建速度和穿刺深度的控制的处理器和带有反馈的驱动器通信。

10.根据权利要求8所述的带装置，其中所述样品收集结构包括微型海绵、亲水性层、包围穿透构件伤口的环形毛细管中的至少一个；和位于所述覆盖层的向外表面上的疏水性涂层，其中所述样品收集结构包围所述穿透构件伤口。

11.根据权利要求10所述的装置，其中所述样品收集结构包括提供穿透构件路径的孔、与穿透构件伤口紧密相邻地大致包围所述穿透构件伤口的结构。

12.根据权利要求11所述的装置，其中所述样品收集结构以非平面方式成形，以使得所述样品收集结构的面积与由所述样品收集结构包围的皮肤面积之比最大化。

13.根据权利要求10所述的装置，其中所述样品收集结构包括：微流体微型海绵，所述微流体微型海绵对于被分析物是亲水性的并且与所述穿透构件伤口紧密相邻地大致包围所述穿透构件伤口。

14.根据权利要求9所述的装置，其中一系列的切割、掩模和沉积步骤被用来形成不同构造的传感器或反应区，其中所述传感器或反应区选自带有偏心通孔的传感器或反应区、通道中带有微型海绵的传感器或反应区、和通道中带有样品收集结构的传感器或反应区中的至少一个。