[发明专利]含有透明质酸或其盐以及丙二醇的滴眼液有效
申请号: | 201280029945.5 | 申请日: | 2012-06-22 |
公开(公告)号: | CN103608000A | 公开(公告)日: | 2014-02-26 |
发明(设计)人: | 稻垣孝司;小川敏弘;堀部吉伟;堂田敦义;长野敬;中村雅胤;中田雄一郎 | 申请(专利权)人: | 参天制药株式会社 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/36 |
代理公司: | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人: | 杨宏军;王大方 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 日本;JP |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 含有 透明 以及 丙二醇 滴眼液 | ||
1.一种滴眼液,其是含有0.03~0.5%(w/v)的浓度的透明质酸或其盐以及0.1~1.0%(w/v)的浓度的丙二醇的水性滴眼液,所述滴眼液含有0.001~0.002%(w/v)的浓度的苯扎氯铵作为唯一的防腐剂,且含有使所述滴眼液的渗透压比为0.9~1.1的浓度的离子性等渗剂。
2.如权利要求1所述的滴眼液,其中含有使所述滴眼液的pH为6.0~7.0的量的缓冲剂及pH调节剂。
3.如权利要求1或2所述的滴眼液,其中含有0.001~0.1%(w/v)的浓度的依地酸盐。
4.如权利要求1所述的滴眼液,其中,透明质酸或其盐的浓度为0.1~0.3%(w/v)。
5.如权利要求1所述的滴眼液,其中,丙二醇的浓度为0.25~0.75%(w/v)。
6.如权利要求1所述的滴眼液,其中,苯扎氯铵的浓度为0.001~0.0015%(w/v)。
7.一种水性滴眼液,其实质上由0.03~0.5%(w/v)的浓度的透明质酸或其盐、0.1~1.0%(w/v)的浓度的丙二醇、0.001~0.002%(w/v)的浓度的苯扎氯铵、使滴眼液的渗透压比为0.9~1.1的浓度的离子性等渗剂、使滴眼液的pH为6.0~7.0的量的缓冲剂及pH调节剂、以及0.001~0.1%(w/v)的浓度的依地酸盐形成。
8.如权利要求7所述的滴眼液,其中,透明质酸或其盐的浓度为0.1~0.3%(w/v),丙二醇的浓度为0.25~0.75%(w/v),苯扎氯铵的浓度为0.001~0.0015%(w/v)。
9.一种使含有0.1%(w/v)的浓度的透明质酸钠及含有苯扎氯铵作为唯一防腐剂的水性滴眼液的保存效力提高、并且使所述滴眼液的运动粘度达到3.0~4.0mm2/s、且防止所述滴眼液的滴液的方法,所述方法包括如下步骤:
步骤(a):将所述滴眼液中的浓度达到0.1%(w/v)的量的透明质酸钠、所述滴眼液中的浓度达到0.001~0.002%(w/v)的量的苯扎氯铵、所述滴眼液中的浓度达到0.1~1.0%(w/v)的量的丙二醇以及使所述滴眼液的渗透压比达到0.9~1.1的量的离子性等渗剂混合;
步骤(b):将所述滴眼液的pH调整至6.0~7.0;以及
步骤(c):将所述滴眼液填充于滴眼容器中。
10.一种使含有0.3%(w/v)的浓度的透明质酸钠及含有苯扎氯铵作为唯一防腐剂的水性滴眼液的保存效力提高、并且使所述滴眼液的运动粘度达到17~30mm2/s、且防止所述滴眼液的滴液的方法,所述方法包括如下步骤:
步骤(a):将所述滴眼液中的浓度达到0.3%(w/v)的量的透明质酸钠、所述滴眼液中的浓度达到0.001~0.002%(w/v)的量的苯扎氯铵、所述滴眼液中的浓度达到0.1~1.0%(w/v)的量的丙二醇以及使所述滴眼液的渗透压比达到0.9~1.1的量的离子性等渗剂混合;
步骤(b):将所述滴眼液的pH调整至6.0~7.0;以及
步骤(c):将所述滴眼液填充于滴眼容器中。
11.如权利要求9或10所述的方法,其中,在步骤(a)中,进一步混合使在所述滴眼液中的浓度为0.001~0.1%(w/v)的量的依地酸盐。
12.如权利要求9或10所述的方法,其中,在步骤(a)中,混合使在所述滴眼液中的浓度为0.25~0.75%(w/v)的量的丙二醇。
13.如权利要求9或10所述的方法,其中,在步骤(a)中,混合使在所述滴眼液中的浓度为0.001~0.0015%(w/v)的量的苯扎氯铵。
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