[发明专利]用于体液检查的部件

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于检查体液样本（特别是血液样本）的方法、装置和盒子。

背景技术

WO2008/155716公开了一种光学生物传感器，其中，相对于反射面上的目标成分的量来检测和评估光束的受抑全内反射（FTIR）。所述目标成分包括作为标签的磁性粒子，其允许通过磁力影响样本的处理过程。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于增加在如血液的体液上进行生物检查的安全性的部件。

该目的通过根据权利要求1的方法、根据权利要求11的装置以及根据权利要求12的盒子来实现。优选实施例在从属权利要求中公开。

根据本发明的方法涉及检查体液样本的执行。例如，检查可以包括对人血液中的心脏标志物（如肌钙蛋白、D-二聚体、降钙素原、氮末端脑钠肽前体（NT proBNP））、人血液中的PTH（甲状旁腺素）、人血液中的肿瘤标志物以及人血液中的褪黑激素的床边检查。所述方法包括以下两个步骤：

a）检测样本中是否存在至少一种特征性蛋白，其中，术语“特征性蛋白”将通过定义指示所述蛋白是将被检查的体液（例如，血液）所特有的，与其他感兴趣的生物样本（例如，尿液、唾液）相比，所述蛋白存在或集中在所述体液（血液）中。特征性蛋白因此可以是仅在个别的体液而不在其他生物样本中出现的蛋白，或者是仅在体液中以特征性量（浓度）出现的蛋白。而且，多种蛋白（也许以特定量的方式）的组合出现可以是体液所特有的，在本发明的意义上，将这些蛋白称为特征性蛋白。

b）只有在样本中已经检测到所述特征性蛋白时，才执行和/或评估和/或使用对体液样本的检查。

也就是说，所述方法包括在预期的检查之前、期间或之后进行对至少一种特征性蛋白的额外测试，以及这些检查的执行或评估取决于所述测试的阳性结果。

本发明还涉及一种用于检查体液样本的装置，所述装置包括以下部件：

a）用于检测（除了预期的检查之外）样本中是否存在体液特有的特征性蛋白的部件。

b）如果未检测到特征性蛋白适于禁止或终止执行和/或评估和/或使用预期的检查的控制单元。所述控制单元通常可以通过专用电子硬件、具有相关软件的数字数据处理硬件或混合以上两种来实现。

此外，本发明涉及一种在上述类型的方法或装置中使用的盒子，所述盒子包括：

a）样本腔，在所述样本腔中能够执行对体液样本的检查。

b）允许在样本腔中提供的样本中（额外地）检测至少一种特征性蛋白的装置。

所述盒子可以具体是一次性和/或可替换的容器，利用所述盒子向所述装置提供体液样本和/或试剂。

由于所述方法、装置以及盒子是本发明相关的实施例，因此对于它们中的一个提供的解释和定义对于其他实施例来说也是类似有效的。

根据用于特征性蛋白的存在的额外测试的规定，本发明允许验证将被检查的给定样本实际上是否为感兴趣的体液样本。这使预期的检查安全，防止出现对错误样本的错误处理。如果检查将在实验室外进行和/或由非专业人士进行，其中不能排除样本的混合，这是特别重要的。

在下文中，将对本发明的多种优选实施例做出说明，其涉及上述类型的方法、装置以及盒子。

正如已经提及的，体液样本可以特别地是血液。在该情况下，特征性蛋白在下文将被称为“血液蛋白”。

根据本发明的优选实施例，特征性蛋白（或多种特征性蛋白，如果检测到多种的话）可以选自包括血红蛋白、白蛋白、球蛋白、免疫球蛋白、纤维蛋白原、α1抗胰蛋白酶、调节蛋白、脂蛋白、转铁蛋白、C-反应蛋白、凝血酶原和甘露糖结合凝集素（MBL）的群组。这些是血液特有的“血液蛋白”的范例。

在本发明的另一实施例中，不仅定性地检测特征性蛋白的存在，还确定该蛋白的量。这提供了额外信息，所述额外信息例如能够在利用样本执行的其余检查当中构成一个结果。

前述的特征性蛋白的定量确定还可以用于增加特征性蛋白检测的可靠性。这意味着如果已经确定了特征性蛋白给定的最小量，则仅假设特征性蛋白的阳性检测。因此，除了可以包括少量的特征性蛋白的感兴趣体液之外的样本能够从特征性蛋白的量高于给定阈值的实际的体液样本中区分出来。