[发明专利]透明的营养微乳剂的制剂

说明书

本发明涉及微乳剂领域。

微乳剂是前沿技术，并且在诸多领域（如美容学和药理学）已经发展了多年。目前这种新方法对食品领域的影响还非常小，所述方法控制不良并且有使消费者害怕的倾向。然而，所述微乳剂方法在某些非常特殊的情况下逐渐开始出现在食品市场中，所述情况例如保护调味剂以防止其挥发或控制其扩散，或者透明饮料制剂。

微乳剂是两个不混溶相的各向同性分散体，所述两个相中一个是水相和另一个是有机相。通常，微乳剂包含次要分散相和主要连续相。当所述分散相是亲脂性时，所述微乳剂称为水包油(O/W)，相反地，如果所述连续相是亲脂性，其是油包水(W/O)微乳剂。

微乳剂的真实优点在于它的高热力学稳定性，这是由于分散相活性成分的约束性（confinement）造成的，所述分散相在非常小的聚集体（称为胶束）的内部。为了生成胶束，需要加入足够量的表面活性剂，表面活性剂处于所述油相和极性水相之间的界面上。当所述表面活性剂的浓度增加并且超过临界胶束浓度（CMC）时，所述表面活性剂自体组织成不稳定的结构域，称为胶束，所述分散相躲避在胶束中。然后是微乳剂。所述表面活性剂分子的化学特性会决定其是O/W微乳剂或W/O微乳剂的方向（direction）。

微乳剂和简单乳剂的区别在于其热力学稳定性，这意味着微乳剂在透明性或胶束系统方面都不会随着时间而降解。微乳剂是透明的，因为所述分散相的液滴尺寸小于100nm。这种透明性是微乳剂用于食品领域的最重要的特点。简而言之，微乳剂是热力学稳定的，并且有透明的特性。

考虑到乳剂不是热力学稳定的并且因此并不必需是透明的，因此在食品领域（特别是营养饮料的生产领域）通常不推荐乳剂。事实上，在乳剂期间形成的颗粒直径大于100nm。将脂溶性活性成分掺入到乳剂中可能会得到某种乳剂，所述乳剂中的活性成分会有随着时间降解的风险。出于这个原因，不推荐在食品领域中使用乳剂。

能通过富含营养物(如维生素或抗氧化剂)的微乳剂制剂（它们被生物体容易且直接地吸收）将微乳剂给予人和牲畜或竞争动物（competition animal）。富含脂溶性活性成分（如维生素）的微乳剂的最简单商品化形式是有营养价值的透明饮料制剂。

更特别地，本发明涉及澄清的营养微乳剂，所述微乳剂包含水相（所述水相中分散至少一种脂溶性活性成分），第一表面活性剂（所述第一表面活性剂选自高HLB非离子型表面活性剂和中HLB非离子型表面活性剂）；和第二表面活性剂。

例如从文献US20070087104了解到澄清的营养微乳剂。通过将脂溶性活性成分（如维生素、抗氧化剂和/或调味剂）结合到微乳剂中，以将这种微乳剂用于食品和饮料中。其包含三元表面活性剂系统，所述三元表面活性剂系统包含高HLB表面活性剂、中HLB表面活性剂和低HLB表面活性剂。所用的表面活性剂选自非离子型表面活性剂和阴离子型表面活性剂。

形成传统的微乳剂需要严格的操作条件(如高压下的均匀化)、不可忽略量的表面活性剂，或加入共溶剂例如乙醇或丙二醇，其能造成没有味道的最终产物。另外，与这些缺点相关的成本也较高（substantial）。

在较不严格的条件下，在没有共溶剂和具有较低剂量的表面活性剂的情况下，获得如文献US20070087104所述的澄清的营养微乳剂。然而，这个文献讲述了必须使用低HLB表面活性剂，所述低HLB表面活性剂能与脂溶性活性成分形成油相，从而降低所述微乳剂的表面活性剂总含量和促进形成微乳剂的步骤。另外，如文献US20070087104所述的微乳剂当接受周围热环境时，所述微乳剂是不稳定的。在其运送和/或存储过程中或者当其放置于市场中时，例如包含在饮料中的所述微乳剂容易并且经常受到其周围环境温度增加的影响。在这种循环(运送和/或存储和/或置于市场)中，重要地是能避免严格温度条件从而保持所述微乳剂中包含的活性成分的稳定性。因而，所述微乳剂的稳定性和由此的保存期限对于在食品领域中以经济可行的方式、商业化和工业化应用微乳剂是重要的，其中食品领域的利润率比（例如）化妆品工业有更多的限制。