[发明专利]用于分离血液的方法、用于血液离心分离机的分离容器和用于填充冷冻容器的系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于分离血液的方法，其中获得不同的血液级分：红血球、血沉棕黄层和血浆，其中将血液装填导分离容器中，然后在分离容器的不同的、彼此叠置的流体连通的部段进行离心分离，这些部段是：用于容纳血浆的顶部段、用于容纳血沉棕黄层的中部段、用于容纳红血球的底部段。

此外本发明涉及一种用于血液离心分离机的、特别是用于实施所述方法的分离容器，所述分离容器具有用于容纳红血球的底部段、用于容纳血沉棕黄层的中部段和用于容纳血浆的顶部段，其中中部段具有比顶部段和底部段小的横截面尺寸，这些部段是流体连通的并且底部段能够从中部段上分离。

最后本发明涉及一种系统，特别是在采用根据本发明的分离容器的一个实施形式的情况下以及特别是在执行根据本发明的方法的情况下，所述系统用于用离心分离后获得的血液级分，即血沉棕黄层填充冷冻容器以及用于制备血沉棕黄层以便在冷冻容器中冷藏的。

背景技术

血液可以通过离心分离机分离成不同的血液级分，其方式是，在确定的转速下以及在确定的时间段上使离心分离机高速旋转。在离心分离之后，分离容器中的血液的特性发生改变。具体的组成成分被分成血浆、血沉棕黄层和红血球，血浆主要由蛋白质和水组成。血沉棕黄层包括所有白血球和绝大部分的血小板。红血球具有最大的重量，然后是血沉棕黄层中白血球和血小板以及血浆。

不仅在诊断方法或其他试验室应用中，而且在脐带血冷藏领域也需要将血液分成其组成成分。冷冻会导致高的费用。血库中低温装置中的位置是有限和昂贵的，因为这里样品必须在采用液态氮的情况下低温冷冻。因此已经出现了对降低体积的常见需求。冷冻物应存放在体积尽可能小的袋子中。作为冷冻物血沉棕黄层是有益的，因为血沉棕黄层中包含干细胞。必须使分离出来的血沉棕黄层级分能够长期保存，以便以后能够将其供应给患者。长期存放或冷藏在采用化合物二甲亚砜、下面称为DMSO的情况下在冷冻容器中进行。所述化合物DMSO用于在制备中使细胞液浓缩，以便在这里补偿不同的渗透压力差。由此血沉棕黄层或细胞质受到保护，防止细胞的分解/破裂。除了纯DMSO以外，还可采用预先混合的冷藏剂，例如DEXTRAN40。

在离心分离之后，在这里感兴趣的血沉棕黄层级分和红血球之间形成相分界。相分界的位置根据血液特性和血液量总是不同的。由此有目的地提取血沉棕黄层较为困难并且获取量不是最佳的。血浆和血沉棕黄层之间的边界则不是那么重要。通常血浆也在中部段中扩散，因为血沉棕黄层的量很小。在制备待冷冻的物质时，血沉棕黄层通常也会与血浆和其他物质混合。

在DE102008047068A1中已经记载了一种离心分离机，所述离心分离机具有带有两个容器的分离容器，这两个容器通过柔性的塑料软管相互流体连通。存在顶部段、中部段和底部段，血液的各级分被离心分离到这些部段中。这里重要的是保持与输入和导出装置与分离容器相关的封闭系统以及无菌的连接。血沉棕黄层被收集在中部段或塑料软管中，并且中部段可以通过夹子与收集红血球的底部段分开。这里尽管以精确的体积添加待离心分离的血液，但在所述现有技术中并不能实现确定的相分界。血沉棕黄层在中部段中的收集根据经验值进行，并且中部段的体积被利用的程度会发生变化，血浆也扩散到所述中部段中。

由DE2741398A1已知一种分离容器，但所述分离容器仅用于沉降法并且也具有三个部段，即顶部段、中部段和底部段，中部段相对于另两个部段具有较小的横截面。这里记载了，顶部段和底部段的容积比例基本上等于血液中存在的红血球和血浆之间的体积比例。将血浆与红血球分开的表面此时应位于中间部分或者位于这里的连接管道中。相分界分布的准确位置并没有记载。这里也仅涉及估算并且没有给出考虑不同的血样和血液量如何具体确定相分界。

发明内容

本发明的目的是，给出所述类型的方法和分离容器以及系统，其中优化了血沉棕黄层的获取。

利用所述方法和分离容器特别是针对获得经离心分离的红血球与离心分离的血沉棕黄层之间的确定的相分界进行优化，以便优化血沉棕黄层的获取量。

利用所述系统针对从血液进入分离容器的时刻起的无污染性以及获得易于操作的用于冷藏的冷冻容器进行优化，由此应优化血沉棕黄层的获得以及还优化血沉棕黄层的运输和存放。利用所述系统特别是应制造适于在血库中存放/冷藏的冷冻容器，所述冷冻容器在无污染的条件下并且在避免与环境接触的同时用血沉棕黄层填充。在至少一个冷冻容器的制备方面，利用所述系统特别是应借助于相应的这里所描述的分离容器执行相应的、这里所描述的方法步骤。