[发明专利]用于将支架装载到导管中的装置及方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是非临时申请，主张2011年6月20日申请的美国临时申请61/520984的优先权，该临时申请通过引用而全部包含于此。

关于联邦资助研究或开发的申明

不适用

附录

不适用

技术领域

本发明涉及一种将支架压缩并装载到导管（诸如医用导管）中的装置和方法。更具体而言，本发明涉及一种利用振动或震荡来降低将径向压缩的支架强行插入导管中所需要的摩擦力的装置和方法。使用本发明，在处理过程中，能够将更宽范围的尺寸和长度的支架无损地装载到导管中。

背景技术

通常使用几种类型的支架来防止血管塌陷。这样的支架在插入之前一般径向压缩，并且放置于允许支架在放置过程中通过血管的导管中，以最小化植入术的不确定性（evasiveness）。一旦正确定位，支架被迫使离开导管并径向扩张，由此保持穿过血管的流体通道。

存在两种主要类型的支架。一种类型的支架由传统的金属合金形成，并且通过膨胀气球而径向扩张，其中，该支架径向压缩在气球周围。一旦扩张，将气球泄气并从血管中取出。最近以来，已经使用自扩张支架，该自扩张支架是利用形状记忆合金（SMA）来形成在暴露于体温时自动扩张的支架。SMA的示例是镍钛合金（一般称为镍钛诺）。SMA支架最初形成为径向扩张状态，并且其必须径向压缩以插入到导管中。当径向压缩时，由于支架弹性所引起的摩擦力，在支架无损情况下将其装载到导管中会变得困难。传统地，径向压缩的支架或被拉进或被推进导管中。当摩擦力高时，推力或拉力可能损伤支架。

为了在装载程序过程中避免损伤独特几何形状的长支架，经常使用所谓的“尺蠖蠕动（inchworm）”技术来将这样的支架装载到导管中。使用此技术替代压缩整个支架，小部分支架的直径减小并且一次一部分地被推进导管中。此方法需要熟练的操作者并且一般大大地延长了装载时间，由此使其变得不可取。

基于上述，将支架装载到导管中的现有技术具有局限性和缺点。

发明内容

本发明克服将支架装载到导管中所涉及的一些困难。本发明在支架装载装置的挤压头中引入振动或震荡，这大大地降低了将压缩支架推进或拉进导管所需的力。

在本发明的一方面中，一种将支架装载到导管中的方法包括将支架装载到挤压装置的开口中。在此阶段，支架具有初始非压缩直径。本方法还包括通过挤压装置挤压支架，以此方式将支架的直径从初始直径减小。此外，本方法包括：在震荡挤压装置的开口的直径的同时，迫使支架离开挤压装置的开口并进入导管的通道中。导管的通道具有小于支架的初始直径的直径并接收压缩状态的支架。

在本发明的另一个方面，一种支架装载装置包括挤压装置、支架取出器、以及可编程控制系统。挤压装置具有构造成适于接收支架的开口，挤压装置的开口具有可调节的直径。支架取出器构造成适于相对于挤压装置的开口进行线性移动，以此方式使得支架取出器能够迫使支架离开挤压装置的开口。可编程控制系统能够控制挤压装置的开口的直径，并且能够控制支架取出器相对于挤压装置的开口的线性移动。可编程控制系统被编程以震荡挤压装置的开口的直径并且同时使得支架取出器相对于挤压装置的开口进行线性移动。

在本发明的又一方面中，一种将支架装载到导管中的方法包括将支架装载到挤压装置的开口中。在此阶段，支架具有初始非压缩直径。本方法还包括：通过挤压装置挤压支架，以此方式将支架的直径从初始直径减小。此外，本方法还包括：在震荡挤压装置的同时，迫使支架离开挤压装置的开口并进入导管的通道中。导管的通道具有小于支架的初始直径的直径并接收压缩状态的支架。

下文参考附图描述本发明的其他特征和优点以及本发明的操作。

附图说明

图1是示出本发明优选实施例的支架装载装置的前、左以及顶侧的立体图。

图2是示出图1中所示的支架装载装置的前、右和顶侧的立体图。

图3类似于图2，其中，移除了支架装载装置的前和顶壳体面板。

图4是示出挤压装置的前、右和顶侧的立体图。

图5类似于图4，其中，移除一些部件，并以分解图示出一些部件。

图6是示出挤压装置的后、左和顶侧的立体图。

图7是在挤压装置的左侧和右侧之间的中央所取的挤压装置的剖面图。