[发明专利]从山药分离出的新颖生物活性蛋白及其用途

权利要求书

1.在体外或在体内增加雌激素水平的肽，其中该肽选自：

a) 分离的或基本上纯的可得自薯蓣属种(Dioscorea sp.)的多肽，其中通过色谱法确定，该多肽具有约32.5 kDA的表观分子量，其中在该多肽N端处的首21个连续氨基酸由SEQ ID NO:1组成；

b) 所述多肽的片段，其中所述片段表现出增加雌激素的活性；和

c) 与所述多肽具有至少85%序列同一性的变体，其中所述变体表现出增加雌激素的活性。

2.根据权利要求1所述的肽，其中该肽在体外或在体内增加孕酮的水平。

3.根据权利要求1所述的肽，其是分离的或基本上纯的可得自薯蓣属种的多肽，其中通过色谱法确定，该多肽具有约32.5 kDA的表观分子量，且其中在该多肽N端处的首21个连续氨基酸由SEQ ID NO:1组成。

4.根据权利要求1所述的肽，其中该多肽源自薯蓣(Discorea Opposita)。

5.根据权利要求1所述的肽，其是重组地生产的。

6.根据权利要求1所述的肽，其中与在pH 0或在pH 2温育以后相比，该肽在pH 1温育以后具有更高的活性，其中该活性是增加卵巢细胞中或雌性主体中的雌激素和/或孕酮的水平。

7.根据权利要求6所述的肽，其中该肽在pH 0温育以后具有活性，其中该活性是增加卵巢细胞中或雌性主体中的雌激素和/或孕酮的水平。

8.根据权利要求1所述的肽，其中与在60℃或在100℃温育以后相比，该肽在80℃温育以后具有更高的活性，其中该活性是增加卵巢细胞中或雌性主体中的雌激素和/或孕酮的水平。

9.根据权利要求8所述的肽，其中该肽在100℃温育以后具有活性，其中该活性是增加卵巢细胞中或雌性主体中的雌激素和/或孕酮的水平。

10.一种抗体，其特异性地结合根据权利要求1所述的肽。

11.一种用于增加雌性主体中的雌二醇、雌激素和/或孕酮的水平的方法，该方法包括：给雌性主体施用有效量的包含权利要求1的肽的组合物，该雌性主体的雌激素水平低于具有正常生殖功能的正常雌性群体的雌激素水平。

12.根据权利要求11所述的方法，其中该主体是处于绝经期、围绝经期或绝经后时期的人。

13.根据权利要求11所述的方法，其中该主体的孕酮水平低于具有正常生殖功能的正常雌性群体的孕酮水平。

14.根据权利要求11所述的方法，其中该主体具有绝经期综合征。

15.根据权利要求11所述的方法，其中该主体具有骨质疏松症，且该组合物的施用治疗骨质疏松症。

16.根据权利要求11所述的方法，其中该组合物是薯蓣的分离的水性提取物。

17.根据权利要求11所述的方法，其中该组合物包含分离的或基本上纯的可得自薯蓣属种的多肽，其中通过色谱法确定，该多肽具有约32.5 kDA的表观分子量，其中在该多肽N端处的首21个连续氨基酸由SEQ ID NO:1组成。

18.一种用于治疗雌性主体的方法，该雌性主体具有与低雌激素水平有关的病症，该方法包括：给雌性主体施用有效量的包含权利要求1的肽的组合物，该雌性主体的雌激素水平低于具有正常生殖功能的正常雌性群体的雌激素水平，其中该施用会实现至少一种选自以下的治疗效果：

a) 增加雌二醇、雌激素和/或孕酮的血清水平；

b) 增加芳香酶CYP-19和/或促卵泡激素受体(FSHR)的表达水平；

c) 增加海马和前额皮质中的脑衍生的神经营养因子(BDNF)和/或TrkB受体的水平；

d) 治疗骨质疏松症；

e) 提高认知功能；和

f) 刺激脾有丝分裂应答。

19.根据权利要求18所述的方法，其中该主体是处于绝经期、围绝经期或绝经后时期的人。

20.根据权利要求18所述的方法，其中该主体具有绝经期综合征。