[发明专利]多层释放制剂无效
| 申请号： | 201280042187.0 | 申请日： | 2012-08-30 |
| 公开（公告）号： | CN103764125A | 公开（公告）日： | 2014-04-30 |
| 发明（设计）人： | J·P·雷蒙;C·韦尔瓦特 | 申请（专利权）人： | 根特大学 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/16;A61K31/196;A61K31/549;A61K31/138 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 唐伟杰 |
| 地址： | 比利*** | 国省代码： | 比利时;BE |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 多层 释放 制剂 | ||
1.固体药物剂型，包含共挤压形成的多层释放制剂，其具有：
‐芯层，其包含至少一种选自聚己内酯、乙基纤维素或其组合的聚合物；和
‐包衣层，其包含至少一种(共)聚合物，其选自：聚氧化乙烯；聚乙二醇；碱性丁基化甲基丙烯酸酯(共)聚合物；聚乙烯己内酰胺、PEG和聚乙酸乙烯酯的(共)聚合物；及其组合；且
其中所述层的至少一层包含活性成分。
2.权利要求1的固体药物剂型，其中多层释放制剂还包含一层或多层另外的芯层和/或包衣层。
3.权利要求1或2任一项的固体药物剂型，其中芯层和包衣层包含相同或不同活性成分。
4.权利要求1-3任一项的固体药物剂型，其中芯层包含至少一种聚己内酯；且包衣层包含至少一种(共)聚合物，其选自聚氧化乙烯；聚乙二醇；碱性丁基化甲基丙烯酸酯(共)聚合物；聚乙烯己内酰胺、PEG和聚乙酸乙烯酯的(共)聚合物；及其组合。
5.权利要求1-3任一项的固体药物剂型，其中芯层包含至少一种乙基纤维素，且包衣层包含至少一种(共)聚合物，其选自聚氧化乙烯；聚乙二醇；碱性丁基化甲基丙烯酸酯(共)聚合物；聚乙烯己内酰胺、PEG和聚乙酸乙烯酯的(共)聚合物；及其组合。
6.权利要求1-5任一项的固体药物剂型，为口服剂型。
7.权利要求1-4和6任一项的固体药物剂型，其中聚己内酯以占芯层约20-99,9重量-%的量存在。
8.权利要求1-3和5-6任一项的固体药物剂型，其中乙基纤维素以占芯层约20-99,9重量-%的量存在。
9.权利要求1-8任一项的固体药物剂型，其中包衣层的(共)聚合物以占包衣层约10-约99,9重量-%的量存在。
10.权利要求1-9任一项的固体药物剂型，其中芯层具有约0.1-约3mm的直径，且其中包衣层具有约0.1-约3mm的总厚度。
11.权利要求1-10任一项的固体药物剂型，其中芯层和/或包衣层还包含至少一种增塑剂。
12.权利要求1-11任一项的固体药物剂型，用作药物。
13.用于一种或多种活性成分的双阶段或多阶段释放的方法，包含施用权利要求1-12任一项的固体药物剂型。
14.制备多层释放制剂的方法；所述方法包含共挤压如下成分：
‐芯层，其包含至少一种选自聚己内酯、乙基纤维素或其组合的聚合物；和
‐包衣层，其包含至少一种(共)聚合物，其选自聚氧化乙烯；聚乙二醇；碱性丁基化甲基丙烯酸酯(共)聚合物；聚乙烯己内酰胺、PEG和聚乙酸乙烯酯的(共)聚合物；及其组合。
15.可通过权利要求14的方法得到的多层释放制剂。
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