[发明专利]用于检测流体样品中淀粉状蛋白β寡聚体的方法及其用途有效
| 申请号： | 201280044598.3 | 申请日： | 2012-07-09 |
| 公开（公告）号： | CN103782171A | 公开（公告）日： | 2014-05-07 |
| 发明（设计）人： | M.萨瓦奇;P.舒鲁埃;A.沃尔夫;A.麦坎贝尔 | 申请（专利权）人： | 默沙东公司 |
| 主分类号： | G01N33/53 | 分类号： | G01N33/53;G01N21/76 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 温宏艳;万雪松 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 检测 流体 样品 淀粉 蛋白 寡聚体 方法 及其 用途 | ||
1.用于从患者获得的生物样品中确定目的神经元源性蛋白水平(NDPOI)的方法，其包括：
(a) 从哺乳动物获得具有NDPOI的生物样品；
(b) 在足以形成NDPOI/捕获抗体/MP小珠复合物的条件下，使所述生物样品与捕获抗体/顺磁微粒小珠(抗体/MP小珠)接触；
(c) 在足以形成POI/捕获抗体/MP小珠/检测抗体复合物的条件下，使步骤（b）的所述NDPOI/捕获抗体/MP小珠复合物与荧光标记的检测抗体接触；和
(d) 检测从步骤（c）的所述复合物生成的荧光信号；
其中步骤（d）的所述荧光信号代表所述NDPOI的量。
2.权利要求1的方法，其中所述NDPOI是Aβ寡聚体。
3.权利要求1的方法，其中所述哺乳动物是人。
4.权利要求1的方法，其中所述捕获抗体是选自19.3、7305、82E1和W02的抗-Aβ寡聚体抗体。
5.权利要求1的方法，其中所述检测抗体是选自82E1、7305和6E10的抗-Aβ寡聚体抗体。
6.权利要求1的方法，其中所述捕获抗体是19.3并且所述检测抗体是82E1。
7.权利要求的方法，其用于通过确定在从患者获得的生物样品中目的神经元源性蛋白（NDPOI）的水平而鉴定具有阿尔茨海默氏症的患者，其中所述NDPOI是Aβ寡聚体，并且其中具有范围为0.5 pg/mL至11 pg/mL的Aβ寡聚体水平的患者确定为具有阿尔茨海默氏症。
8.用于确定疗法治疗阿尔茨海默氏病的疗效的方法，其包括：
(a) 从患者获得具有目的神经元源性蛋白(NDPOI)的生物样品；
(b) 在足以形成NDPOI/捕获抗体/MP小珠复合物的条件下，使所述生物样品与捕获抗体/顺磁微粒小珠(抗体/MP小珠)接触；
(c) 在形成NDPOI/捕获抗体/MP小珠/检测抗体复合物的条件下，使步骤（b）的所述NDPOI/捕获抗体/MP小珠复合物与荧光标记的检测抗体接触；和
(d) 检测从步骤（c）的所述复合物生成的荧光信号，并且其中所述荧光信号代表所述NDPOI的量；
(e) 对有需要的所述患者施用测试疗法；
(f) 从所述患者获得具有NDPOI的第二生物样品；
(g) 用来自所述患者的第二生物样品重复步骤(b)至(d)；和
(h) 比较从所述第二生物样品检测的荧光信号与来自第一生物样品的所述信号；
其中所检测的荧光信号降低代表有效的疗法。
9.权利要求8的方法，其中所述NDPOI是Aβ寡聚体。
10.权利要求8的方法，其中所述捕获抗体是19.3并且所述检测抗体是82E1。
11.用于确定结合目的神经元源性蛋白(NDPOI)的治疗性抗体的目标接触的方法，其包括：
(a) 对哺乳动物施用治疗性抗体；
(b) 从所述哺乳动物获得具有NDPOI的生物样品；
(c) 在足以形成NDPOI/捕获抗体/MP小珠复合物的条件下，使所述生物样品与捕获抗体/顺磁微粒小珠(抗体/MP小珠)接触；
(d) 在形成NDPOI/捕获抗体/MP小珠/检测抗体复合物的条件下，使步骤（b）的所述NDPOI/捕获抗体/MP小珠复合物与荧光标记的检测抗体接触；和
(e) 检测从步骤（c）的所述复合物生成的荧光信号，并且其中荧光信号代表NDPOI/治疗性抗体的目标接触。
12.权利要求11的方法，其中所述NDPOI是Aβ寡聚体。
13.权利要求11的方法，其中所述捕获抗体是19.3并且所述检测抗体是82E1。
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