[发明专利]包含17-羟基孕酮酯的口服组合物和相关方法

权利要求书

1.口服药物组合物，包括：

治疗有效量的17-羟基孕酮己酸酯，和

药学上可接受的载体。

2.权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物配制用于妊娠支持。

3.权利要求1所述的药物组合物，其中所述17-羟基孕酮己酸酯以具有大约50μm或更小的平均微粒直径的微粒形式存在于所述组合物中。

4.权利要求1所述的药物组合物，其中所述载体包括苯甲酸苄酯、苯甲醇或其混合物。

5.权利要求4所述的药物组合物，其中所述口服剂型中所述17-羟基孕酮己酸酯的量与苯甲酸苄酯和苯甲醇量的总和的比是大约1:0.01(W/W)至约1:5(W/W)。

6.权利要求1所述的药物组合物，其中所述17-羟基孕酮己酸酯的量是总组合物的约5%至约80%w/w。

7.权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物组合物为胶囊或片剂形式。

8.权利要求7所述的药物组合物，其中所述组合物为胶囊形式并且所述胶囊包括约30mg至约300mg的17-羟基孕酮己酸酯。

9.权利要求7所述的药物组合物，其中所述组合物为片剂形式并且所述片剂包括约20mg至约800mg的17-羟基孕酮己酸酯。

10.权利要求7所述的药物组合物，其中所述胶囊或片剂是控释的口服剂型。

11.权利要求7所述的药物组合物，其中所述组合物中17-羟基孕酮己酸酯与所述胶囊的填充容积的比是约0.02g/mL至约0.8g/mL。

12.权利要求1所述的药物组合物，其中所述载体包括亲水性添加剂。

13.权利要求1所述的药物组合物，其中所述载体包括亲脂性添加剂。

14.权利要求12所述的药物组合物，其中所述载体包括选自下述的化合物：柠檬酸、马来酸、酒石酸、醋酸、抗坏血酸、苯甲酸和乳酸的盐、氢氧化钾、氢氧化钠、碳酸氢钠、碳酸钙、二氧化硅、硅酸镁铝、羟丙基环糊精、脂肪酸甘油酯、胆汁酸盐、聚乙烯吡咯烷酮、乙基醇、苯甲醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、卡波姆、壳聚糖、甲基丙烯酸酯、聚乙烯醇、明胶、PEG-8辛酸/癸酸甘油酯、月桂酰聚乙二醇-32甘油酯、硬脂酰聚乙二醇甘油酯、PEG-40氢化蓖麻油、PEG-35蓖麻油、油酸钠、月桂基硫酸钠、月桂基肌胺酸钠、二辛基磺基琥珀酸钠、PEG-10月桂酸酯、PEG-20油酸酯、PEG-30硬脂酸酯、PEG-40月桂酸酯、PEG-20甘油基月桂酸酯、PEG-20甘油基硬脂酸酯、PEG-40甘油基月桂酸酯、PEG-20甘油基油酸酯、PEG-10山梨聚糖月桂酸酯、PEG-20山梨聚糖单月桂酸酯、PEG-20山梨聚糖单油酸酯、聚甘油基-10油酸酯、聚甘油基-10单、二油酸酯、泊洛沙姆188、泊洛沙姆108、麦芽糖、蔗糖、果糖、甘露醇、木糖醇和其组合。

15.权利要求12所述的药物组合物，其中所述载体包括选自下述的化合物：柠檬酸、马来酸、酒石酸、醋酸、抗坏血酸、苯甲酸和乳酸的盐、氢氧化钾、氢氧化钠、碳酸氢钠、碳酸钙、二氧化硅、硅酸镁铝、羟丙基环糊精、吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮、乙基醇、苯甲醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、纤维素酯、卡波姆、壳聚糖、甲基丙烯酸酯、聚乙烯醇、明胶、麦芽糖、蔗糖、果糖、甘露醇、木糖醇和其组合。