[发明专利]注塑的剂型

权利要求书

1.注塑的剂型外壳，可通过以下步骤制备：

a)提供组合物，该组合物包含i)25至90wt%的乙基纤维素，ii)7.5至60wt%不同于乙基纤维素的多糖或多糖衍生物，和iii)2.5至50wt%不同于多糖和多糖衍生物的至少一种组分，基于所述组合物的总重量，条件是所述组合物包含0wt%或不多于10wt%的明胶和0wt%或不多于10wt%的聚合物，所述聚合物包含均聚或共聚的丙烯酸、均聚或共聚的甲基丙烯酸、均聚或共聚的丙烯酸酯、或均聚或共聚的甲基丙烯酸酯，和

b)使所述组合物经受剪切和热量从而使所述组合物塑化，将经塑化的组合物注塑成三维的剂型外壳。

2.权利要求1的外壳，其为胶囊外壳。

3.权利要求1或2的外壳，其中所述多糖衍生物ii)是不同于乙基纤维素的纤维素醚。

4.权利要求1或2的外壳，其中所述多糖衍生物ii)是选自以下的纤维素醚：甲基纤维素，羟基丙基甲基纤维素，羟基乙基甲基纤维素，乙基羟基乙基纤维素，羟基丙基纤维素，交联的羧基甲基纤维素，非交联的羧基甲基纤维素，以及这些纤维素醚中两种或更多种的组合。

5.权利要求1或2的外壳，其中所述多糖衍生物ii)是甲基纤维素。

6.前述权利要求任一项的外壳，其包含i)30至80wt%的乙基纤维素，ii)10至50wt%不同于乙基纤维素的多糖或多糖衍生物，和iii)10至40wt%不同于多糖和多糖衍生物的至少一种组分，基于所述组合物的总重量。

7.权利要求6的外壳，其包含i)35至70wt%的乙基纤维素，ii)15至50wt%不同于乙基纤维素的多糖或多糖衍生物，和iii)15至40wt%不同于多糖和多糖衍生物的至少一种组分，基于所述组合物的总重量。

8.权利要求7的外壳，其包含i)35至60wt%的乙基纤维素，ii)20至40wt%的甲基纤维素，和iii)20至40wt%不同于多糖和多糖衍生物的至少一种组分，基于所述组合物的总重量。

9.前述权利要求中任一项的外壳，其中所述组合物不包含多于15%的水或有机溶剂，基于所述组合物的总重量。

10.前述权利要求中任一项的外壳，其可在无需在塑化步骤和注塑步骤之间的制粒步骤的情况下制备。

11.剂型，其包含一种或多种活性成分和权利要求1至10任一项的外壳。

12.权利要求11的剂型，其中所述外壳的外形为胶囊主体和熔接或机械连接于所述胶囊主体的胶囊帽。

13.制造剂型外壳的方法，包括以下步骤

a)提供组合物，其包含i)25至90wt%的乙基纤维素，ii)7.5至60wt%不同于乙基纤维素的多糖或多糖衍生物，和iii)2.5至50wt%不同于多糖和多糖衍生物的至少一种组分，基于所述组合物的总重量，条件是所述组合物包含0wt%或不多于10wt%的明胶和0wt%或不多于10wt%的聚合物，所述聚合物包含均聚或共聚的丙烯酸、均聚或共聚的甲基丙烯酸、均聚或共聚的丙烯酸酯、或均聚或共聚的甲基丙烯酸酯，和

b)使所述组合物经受剪切和热量从而使所述组合物塑化，将经塑化的组合物注塑成三维的剂型外壳。

14.权利要求13的方法，其中在将经塑化的组合物注塑成剂型外壳之前，不使所述塑化的组合物经受制粒步骤。

15.权利要求13或14的方法，其中将所述组合物注塑成胶囊主体和胶囊帽的外形，将一种或多种活性成分和任选的添加剂填充进所述胶囊主体中，将所述胶囊帽熔接或机械连接于所述胶囊主体。