[发明专利]监测灭菌处理的效力的测试包

权利要求书

1.一种灭菌测试包，包括：

基部，包括一对凹进的隔室，其中所述凹进的隔室以非同中心的关系布置并且彼此流体连通；

盖，附接到所述基部并且形成所述凹进的隔室的密封外壳；

外部通道，提供所述密封外壳与外部环境之间仅有的流体连通；

灭菌指示剂，处于第一个凹进的隔室内；以及

化学综合指示剂和/或化学指示剂，处于第二个凹进的隔室内，

其中所述的外部通道被构造成仅允许气态灭菌介质的受限流进入所述凹进的隔室中，并且所述基部和所述盖不能以其他方式被气态灭菌介质穿透。

2.根据权利要求1所述的灭菌测试包，其中所述测试包不含位于所述密封外壳内的灭菌剂吸收体。

3.根据权利要求1所述的灭菌测试包，其中所述凹进的隔室处于大体上并排平行的关系。

4.根据权利要求1所述的灭菌测试包，包括一个所述的外部通道，其中该外部通道仅与所述第一个凹进的隔室直接流体连通，并且所述第一个凹进的隔室经由内部通道与所述第二个凹进的隔室流体连接。

5.根据权利要求1所述的灭菌测试包，包括两个所述的外部通道，其中所述的两个外部通道中的第一个与所述第一个凹进的隔室流体连通，并且所述的两个外部通道中的第二个与所述第二个凹进的隔室流体连通。

6.根据权利要求5所述的灭菌测试包，其中所述第一个凹进的隔室和所述第二个凹进的隔室经由内部通道彼此流体连通。

7.根据权利要求1所述的灭菌测试包，其中所述外部通道在所述密封外壳与外部环境之间具有至少一个弯曲部。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的灭菌测试包，其中每个外部通道独立地具有约0.025mm到约4mm的深度，以及约0.025mm到约5mm的宽度，以及约1mm到约100mm的长度。

9.根据权利要求8所述的灭菌测试包，其中所述外部通道的深度和宽度的选择是为提供适合于所选灭菌指示剂的气态灭菌介质的受限流。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的灭菌测试包，其中灭菌指示剂包括生物指示剂和指示酶中的至少一种。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的灭菌测试包，其中所述基部或所述盖中的至少一个是足够透明的，使得在所述灭菌测试包已暴露于所述灭菌介质之后，所述化学指示剂是可见的。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的灭菌测试包，其中所述基部包含聚碳酸酯、聚烯烃、聚苯乙烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸酯、聚(甲基)甲基丙烯酸酯、聚酰亚胺、聚酯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸丁二酯和聚氯乙烯中的一种、或者两种或更多种的组合。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的灭菌测试包，其中所述盖包含迈拉、金属箔、金属化箔、聚酯、聚烯烃、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸酯、聚(甲基)甲基丙烯酸酯、聚酰亚胺、聚酯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸丁二酯、聚氯乙烯和纸板中的一种、或者两种或更多种的组合。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的灭菌测试包，其中所述盖通过加热、粘合剂、热活化层压粘合、声波焊接以及磁感应中的一种、或者两种或更多种组合而被密封到所述基部。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的灭菌测试包，其中所述基部包含大体上平坦的凸起表面，所述盖被密封于该表面。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的灭菌测试包，包括一个所述的外部通道和两个凹进的隔室，并且所述两个凹进的隔室彼此流体连通。

17.根据权利要求16所述的灭菌测试包，其中所述外部通道是具有两个弯曲部的S形通道。

18.根据权利要求16所述的灭菌测试包，其中所述灭菌指示剂包括生物指示剂。