[发明专利]白三烯拮抗剂和依匹斯汀的复合制剂

权利要求书

1.一种白三烯拮抗剂和依匹斯汀的复合制剂，其特征在于，

将白三烯拮抗剂和依匹斯汀作为有效包含，但其中两个有效成分中的至少一个由环境与另一个有效成分分离的药剂学单元（pharmaceutical unit）组成。

2.根据权利要求1所述的白三烯拮抗剂和依匹斯汀的复合制剂，其特征在于，所述复合制剂具有减少嗜酸性粒细胞（Eosinophil）和气道高反应性抑制效果。

3.根据权利要求1所述的白三烯拮抗剂和依匹斯汀的复合制剂，其特征在于，

所述药剂学单元中至少一个单元是涂层粉末、颗粒、小颗粒、小珠（beads）、微胶囊、小丸（pellet）或片芯（core tablet）形态。

4.根据权利要求1或3所述的白三烯拮抗剂和依匹斯汀的复合制剂，其特征在于，所述药剂学单元被惰性层或惰性膜分离。

5.根据权利要求4所述白三烯拮抗剂和依匹斯汀复合制剂，其特征在于，所述惰性层或惰性膜是惰性涂层或肠溶涂层。

6.根据权利要求1所述的白三烯拮抗剂和依匹斯汀复合制剂，其特征在于，所述白三烯拮抗剂是孟鲁司特（montelukast）、普仑司特（parnlukast）、扎鲁司特（zafirlukast）中的一个以上。

7.根据权利要求1或3所述的白三烯抗拮剂和依匹斯汀复合制剂，其特征在于，所述药剂学单元是从孟鲁司特钠和微晶纤维素、乳糖水化物、交联聚维酮以及羟丙基纤维素中包括其中之一以上形成的颗粒物。

8.根据权利要求1或3所述的白三烯拮抗剂和依匹斯汀的复合制剂，其特征在于，所述药剂学单元是从盐酸依匹斯汀和微晶纤维素、乳糖水化物、交联聚维酮、羟丙基纤维素、胶态二氧化硅和硬脂酸镁中包括其中之一以上形成的颗粒物。

9.根据权利要求1或3所述的白三烯拮抗剂和依匹斯汀的复合制剂，其特征在于，所述药剂学单元是从盐酸依匹斯汀和微晶纤维素、乳糖水化物、交联聚维酮、胶态二氧化硅和硬脂酸镁中包括其中之一以上形成的片芯（core table）。

10.一种白三烯拮抗剂和依匹斯汀复合制的制造方法，该方法的实施步骤包括：

制造包括白三烯拮抗剂的第一颗粒物；

制造包括依匹斯汀的第二颗粒物；

压片所述第一颗粒物和第二颗粒物分别被包含的多层片剂。

11.一种白三烯拮抗剂和依匹斯汀复合制剂的制造方法，该制造方法的实施步骤包括：

制造包括白三烯拮抗剂和依匹斯汀的颗粒物；

制造包括依匹斯汀的混合粉末；

将所述颗粒物压缩一次以后在其上面将所述混合粉末二次压缩而压片为双层片剂。