[发明专利]奈妥匹坦和帕洛诺司琼的治疗性组合

权利要求书

1.一种协同药物组合，其包括协同有效量的：

a）帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐或前药；以及

b）奈妥匹坦或其药学上可接受的盐或前药。

2.权利要求1所述的药物组合，其中所述协同有效量每天一次施用至70kg的人时，对治疗机械诱发的异常性疼痛是协同有效的。

3.权利要求1所述的药物组合，其中所述协同有效量每天一次施用至70kg的人时，对调节电诱发的背角神经C-纤维响应是协同有效的。

4.权利要求1所述的药物组合，其中所述协同有效量每天一次施用至70kg的人时，对调节电诱发的背角神经AD-纤维响应是协同有效的。

5.权利要求1所述的药物组合，其中所述协同有效量每天一次施用至人类患者时，对治疗肠易激综合症（IBS）是协同有效的。

6.口服剂型的权利要求1所述的药物组合，其中所述协同有效量包含：

a）基于游离碱的重量，0.01至1.0mg帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐或前药；以及

b）基于游离碱的重量，10至300mg奈妥匹坦或其药学上可接受的盐或前药。

7.口服剂型的权利要求1所述的药物组合，其包含：

a）亚治疗剂量的帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐或前药，其中所述亚治疗剂量单独施用时对肠易激综合症是无效的；以及

b）亚治疗剂量的奈妥匹坦或其药学上可接受的盐或前药，其中所述亚治疗剂量当单独施用时对肠易激综合症是无效的。

8.口服剂型的权利要求7所述的药物组合，其包含：

a）基于游离碱的重量，剂量小于0.01mg/kg体重的帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐；以及

b）基于游离碱的重量，剂量小于0.01mg/kg体重的奈妥匹坦或其药学上可接受的盐。

9.一种治疗慢性神经性疼痛的方法，其包括向有这类需要的人类患者施用包括治疗有效量的如下组分的药物组合：

a）帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐或前药；以及

b）奈妥匹坦或其药学上可接受的盐或前药。

10.权利要求9所述的方法，其中所述施用经口，以及所述治疗有效量包括每日：

a)基于游离碱的重量，0.01至1.0mg帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐或前药；以及

b）基于游离碱的重量，10至300mg奈妥匹坦或其药学上可接受的盐或前药。

11.权利要求9所述的方法，其中所述神经性疼痛由如下导致：

a）全身性疾病；

b）外伤；或

c）影响神经组织的感染或自身免疫性疾病。

12.权利要求9所述的方法，其中所述神经性疼痛包括糖尿病性外周神经性疼痛。

13.权利要求9所述的方法，其中所述神经性疼痛包括纤维肌痛。

14.权利要求9所述的方法，其中所述神经性疼痛包括疱疹后神经痛。

15.权利要求9所述的方法，其中所述治疗，当施用至多个人时，导致相对于安慰剂而言，疼痛评分相对基线有至少50％改善的患者数量方面有统计学显著提高。

16.权利要求9所述的方法，其中所述疼痛对选自如下的一种或多种镇痛药无响应：阿片类镇痛剂；非甾体类抗炎药（NSAID）；三环抗抑郁药（TCA），如阿米替林；以及抗惊厥药，如加巴喷丁、苯妥英和卡马西平。

17.权利要求9所述的方法，其中所述疼痛伴随有重性抑郁障碍（MDD）、焦虑和/或抑郁的共病诊断。

18.一种治疗肠易激综合症（IBS）的方法，其包括向有这类需要的人类患者施用：

a）治疗有效量的帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐或前药；或

b）治疗有效量的奈妥匹坦或其药学上可接受的盐或前药；或

c）包括如下的药物组合：

ⅰ）亚治疗剂量的帕洛诺司琼或其药学上可接受的盐或前药，其中所述亚治疗剂量单独施用时对肠易激综合症是无效的；以及

ⅱ）亚治疗剂量的奈妥匹坦或其药学上可接受的盐或前药，其中所述亚治疗剂量当单独施用时对肠易激综合症是无效的。