[发明专利]用于心脏瓣膜置换术的装置、系统和方法

权利要求书

1.一种用于天然心脏瓣膜修复或置换术的装置，所述天然心脏瓣膜具有环和耦接到所述环的小叶，包括：

瓣膜支架，所述瓣膜支架具有沿纵轴延伸的上游端和下游端，所述瓣膜支架具有外表面和内表面，其中，所述内表面配置以支撑人工瓣膜，并且其中所述瓣膜支架具有横截面形状；

可扩展保持器，可扩展保持器耦接到所述瓣膜支架的上游端，所述保持器配置以接合所述环上的组织或所述环附近的组织；和

其中，所述瓣膜支架机械地隔离于保持器，以便所述瓣膜支架的横截面形状在保持器通过与所述组织的接合变形为非圆形形状时保持足够稳定。

2.一种用于治疗二尖瓣的人工心脏瓣膜装置，包括：

瓣膜支架，所述瓣膜支架配置以支撑瓣膜；

保持器，保持器在所述装置的上游端耦接到所述瓣膜支架，其中，所述保持器至少部分地沿天然二尖瓣环的子环表面是可定位的，并且其中所述保持器配置以抑制所述装置的上游迁移；和

其中，所述保持器耦接到所述瓣膜支架，以便将所述瓣膜支架机械地隔离于由天然解剖学结构施加在所述保持器上的扭曲力。

3.一种用于治疗二尖瓣的人工心脏瓣膜装置，包括：

可扩展保持器，可扩展保持器配置以接合天然二尖瓣环处的心脏组织或天然二尖瓣环下游的心脏组织；和

瓣膜支架，所述瓣膜支架耦接到可扩展保持器并在下游方向从所述可扩展保持器延伸，其中，所述瓣膜支架配置以支撑人工瓣膜；

其中，所述可扩展保持器配置以符合所述天然二尖瓣环的形状，而所述瓣膜支架实质地保持不变。

4.一种用于治疗患者的天然心脏瓣膜的人工心脏瓣膜装置，包括：

瓣膜支架，所述瓣膜支架具有大致圆形形状、并配置以支撑人工瓣膜；

可变形保持器，所述可变形保持器耦接到所述瓣膜支架的上游部分并配置以接合所述心脏瓣膜的环处的心脏组织或所述心脏瓣膜的环下方的心脏组织；知

多个臂，所述多个臂耦接到所述瓣膜支架的下游部分，所述多个臂配置以接合天然小叶，其中，所述臂从处于未偏置构造的所述瓣膜支架向外偏置；

其中，所述瓣膜支架机械地隔离于所述保持器，以便所述保持器的变形不实质地影响所述瓣膜支架的大致圆形形状。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述保持器定位在所述瓣膜支架的上游端的上游。

6.根据权利要求1或4所述的装置，其中保持器配置以接合的瓣膜组织选自所述环的面向内的表面和所述环下游的小叶的面向内的表面。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其中所述装置可移动到多个构造，所述多个构造包括：

第一构造，在所述第一构造中所述瓣膜支架和保持器径向收缩，并且其中，所述瓣膜支架具有第一横截面形状；

第二构造，在所述第二构造中所述瓣膜支架和保持器径向扩展，并且其中，所述瓣膜支架具有大于所述第一横截面形状的第二截面形状；和

第三构造，在所述第三构造中所述保持器接合于所述环上的组织或所述环附近的组织、并至少部分地由所述环上的组织或所述环附近的组织而变形，而所述瓣膜支架保持在所述第二横截面形状。

8.根据权利要求7所述的装置，其中所述保持器在非偏置状态下呈所述第二构造。

9.根据权利要求7所述的装置，其中所述保持器从所述第二构造到所述第三构造是可变形的。

10.根据权利要求7所述的装置，其中在所述第一构造的装置具有低轮廓，低轮廓配置用于通过定位在所述天然心脏瓣膜处或所述天然心脏瓣膜附近的引导导管输送。

11.根据权利要求10所述的装置，其中所述保持器在所述第二构造具有第一直径，并且其中所述第一直径至少跨越所述天然心脏瓣膜的天然合缝之间的距离。

12.根据权利要求10所述的装置，其中所述天然心脏瓣膜为二尖瓣。

13.根据权利要求7所述的装置，其中所述保持器具有外圆周，所述外圆周在所述第二构造为大致圆形、且在所述第三构造为大致非圆形。

14.根据权利要求7所述的装置，其中所述保持器具有内圆周，所述内圆周限定用于血液通过所述瓣膜支架流过的通道，并且其中，所述内圆周在所述第三构造中实质地为圆形。