[发明专利]测定钙化倾向的方法

权利要求书

1.一种测定流体的钙化倾向的方法，其中所述方法的特征在于下列步骤：

(i)向所述流体的样品中加入可溶性钙盐和可溶性磷酸盐；

(ii)在允许形成钙蛋白粒子(CPPs)的条件下培育所述样品；和

(iii)测定下列的一种或多种：

(a)初级和/或次级CPPs的生成速率；

(b)初级和/或次级CPPs的量；和/或

(c)初级CPPs转变为次级CPPs的速率，

其中步骤(iii)的(a)、(b)和/或(c)中的一种或多种的提高表明所述流体的钙化倾向提高。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述步骤(iii)通过光学方法进行，特别是选自如下的光学方法：

吸光光度法，

光散射的检测，

相关光谱法，

或其两种或更多种的组合。

3.如权利要求2所述的方法，其中所述光学方法中使用的激发光是激光束。

4.如权利要求2或3所述的方法，其中所述光学方法通过检测光散射，优选通过动态光散射，更优选通过互相关动态光散射，再更优选通过三维互相关动态光散射，特别是通过散射比浊法来进行。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述步骤(iii)通过选自如下的任何方法来进行：

沉降技术，

过滤分析，

尺寸排阻色谱法，

粒度测定法，

声谱法，

或其两种或更多种的组合。

6.如权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述流体是体液，其中所述流体特别为血液、血浆、血清、淋巴液和/或尿。

7.如权利要求6所述的方法，其中所述流体是获自患者的体液，优选其中所述患者具有已发展的钙化和/或存在发展钙化的风险，特别是其中所述患者是透析患者。

8.如权利要求7所述的方法，其中所述患者遭受血管、瓣膜和/或软组织钙化，优选其中所述患者进一步遭受类风湿病、恶性病和/或传染性疾病，特别是其中该患者显示至少一种选自如下的症状：

肾功能不全，

高血压，

糖尿病，

血脂异常，

缺乏足够的矿化，特别是骨质疏松症和/或骨软化症，和

动脉粥样硬化。

9.如权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述流体是人工体液和/或输入液。

10.如权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述方法在恒定温度和/或恒定pH下进行。

11.如权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述方法在下列之一中进行：

(a)多孔式装置，更优选在8孔板、在16孔板、在96孔微量滴定板或在384孔微量滴定板中，特别是在96孔微量滴定板中；

(b)流通池；或

(c)微流体装置。

12.如权利要求1至11中任一项所述的方法，其中至少所述步骤(iii)是自动化的，优选其中所述步骤(ii)和(iii)是自动化的，特别是其中所述步骤(i)、(ii)和(iii)均是自动化的。

13.如权利要求1至12中任一项所述的方法，其中所述初级CPPs具有小于100nm的平均直径，并且所述次级CPPs具有大于100nm的平均直径。

14.如权利要求1至13中任一项所述的方法，其中所述步骤(iii)的(a)、(b)和/或(c)中的一项或多项与一个或多个对照物样品比较。

15.如权利要求1至14中任一项所述的方法，其中所述步骤(iii)的(c)通过测定初级CPPs转变为次级CPPs的半数最大转变时间(T₅₀)的时间点来测定。