[发明专利]SFlt-1或Endoglin/PlGF的比例动态用作危急的先兆子痫和/或HELLP综合征的指示物

权利要求书

1.一种用于诊断怀孕受试者是否有在短期内患先兆子痫的风险的方法，所述方法包括：

a)在所述受试者的第一和第二样品中，确定生物标志物sFlt-1或Endoglin的量以及PlGF的量，其中，所述的第一样品在所述第二样品之前获得；

b)由在所述第一样品中确定的sFlt-1或Endoglin的量以及PlGF的量计算出第一比例，以及由在所述第二样品中确定的sFlt-1或Endoglin的量以及PlGF的量计算出第二比例，

c)比较所述第一比例和第二比例的值，其中如果与所述第一比例的值相比，所述第二比例的值增长达至少约3倍，即诊断受试者有在短期内患先兆子痫的风险。

2.权利要求1的方法，其中，所述的第一样品在所述第二样品之前约4周到约5周获得。

3.权利要求1或2的方法，其中，所述的怀孕受试者处于妊娠约第15周到约第34周之间，优选地，处于妊娠约第15周到约第30周之间。

4.权利要求1至3中任一项的方法，其中，所述的短期是小于4周的时间，优选在约2到约3周之间。

5.权利要求1至4中任一项的方法，其中，所述的先兆子痫是早期发作先兆子痫。

6.权利要求1至5中任一项的方法，其中，所述的方法还包括：如果诊断出受试者有增加的在短期内患先兆子痫的风险，则对受试者建议至少一种针对先兆子痫的帮助性措施。

7.权利要求6所述的方法，其中，所述的至少一种帮助性措施选自下组：密切监控，住院，施用降血压药剂，和/或生活方式推荐。

8.一种用于区分有患早期发作先兆子痫风险的怀孕受试者和没有患早期发作先兆子痫风险的怀孕受试者的方法，所述方法包括：

a)在所述受试者的第一和第二样品中，确定生物标志物sFlt-1或Endoglin的量以及PlGF的量，其中，所述的第一样品在所述第二样品之前获得；

b)由在所述第一样品中确定的sFlt-1或Endoglin的量以及PlGF的量计算出第一比例，以及由在所述第二样品中确定的sFlt-1或Endoglin的量以及PlGF的量计算出第二比例；

c)比较所述第一比例和第二比例的值，其中如果与所述第一比例的值相比，所述第二比例的值增长达至少约3倍，即诊断受试者有患早期发作先兆子痫的风险。

9.权利要求8所述的方法，其中，所述的第一样品在所述第二样品之前约4周到约5周获得。

10.权利要求8或9所述的方法，其中，所述的怀孕受试者处于妊娠约第15周到约第34周之间，优选地，处于妊娠约第15周到约第30周之间。

11.权利要求1至10中任一项的方法，其中，所述的第一和第二样品是血液，血清，或血浆样品。

12.在怀孕受试者的第一和第二样品中的生物标志物sFlt-1或Endoglin以及PlGF，或者与所述生物标志物特异结合的检测试剂在诊断所述受试者是否有在短期内患先兆子痫的风险中的用途。

13.在怀孕受试者的第一和第二样品中的生物标志物sFlt-1或Endoglin和PlGF，或者与所述生物标志物特异结合的检测试剂在区分有患早期发作先兆子痫风险的怀孕受试者和没有患早期发作先兆子痫风险的怀孕受试者中的用途。

14.一种适于通过实施权利要求1至7和11中任一项的方法诊断怀孕受试者是否有在短期内患先兆子痫的风险的设备，其包括：

a)分析单元，其包含特异性地结合sFlt-1和/或Endoglin的检测试剂和特异性结合PlGF的检测试剂，所述单元适合于确定怀孕受试者的第一样品和第二样品中sFlt-1和/或Endoglin的量以及PlGF的量；和

b)含数据处理器的评估单元，所述数据处理器执行用于实施下述步骤的算法：

i)由在所述第一样品中确定的sFlt-1或Endoglin的量以及PlGF的量计算出第一比例，由在所述第二样品中确定的sFlt-1或Endoglin的量以及PlGF的量计算出第二比例；和

ii)比较上述第一比例和第二比例的值，其中如果与所述第一比例的值相比，所述第二比例的值增长达至少约3倍，即诊断受试者有在短期内患先兆子痫的风险。