[发明专利]用于治疗过敏反应的药物组合物

权利要求书

1.药物组合物，其由一种或多种制备物组成，且包含生理学有效剂量的至少一种IL-4和/或IL-13抑制剂和至少一种过敏原，以及基质，其中至少所述抑制剂是溶解的或包埋于所述基质中，或者至少所述抑制剂包被或吸附于所述基质上，其中选择所述基质以使得所述抑制剂能够延长性释放。

2.根据权利要求1的组合物，其中所述抑制剂选自拮抗性IL-4和/或IL-13衍生物、对IL-4和/或IL-13和/或它们的前体具有特异性的可溶性细胞因子受体构建体、对IL-4和/或IL-13和/或它们的前体和/或它们的受体具有特异性的单克隆抗体、这些抗体的结合片段、对IL-4和/或IL-13和/或它们的前体和/或它们的受体具有特异性的蛋白质构建体以及对IL-4和/或IL-13和/或它们的前体和/或它们的受体具有特异性的适配体组成的组。

3.根据权利要求1或2的组合物，其中包含至少两种不同的抑制剂，其中至少一种抑制剂抑制IL-4且至少一种其它抑制剂抑制IL-13，或者其中包含至少一种抑制IL-4和IL-13二者的抑制剂。

4.根据权利要求1-3之一的组合物，其中所述抑制剂具有小于7天的血浆半衰期，优选小于1天，最优选小于6或5个小时。

5.根据权利要求1-4之一的组合物，其中所述抑制剂是具有一至三个突变的人IL-4突变体，优选在位置R121、Y124和S125的至少一个。

6.根据权利要求1-5之一的组合物，其中所述基质是生物可降解的或非生物降解的有机聚合物，优选生物可降解的，更优选热胶凝的，特别是选自基于苯乙烯-异丁烯的嵌段共聚物、烯烃聚合物、聚乙烯、聚丙烯、聚环氧乙烷(PEO)、聚环氧丙烷(PPO)、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物、聚乙酸乙烯酯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯(poly (ethylene teraphthalate))、聚氨酯、聚脲、硅橡胶、聚酰胺、聚碳酸酯、聚醛、天然橡胶、聚酯共聚物、苯乙烯-丁二烯共聚物乙烯乙酸乙烯酯、聚原酸酯、聚亚胺基碳酸酯、脂肪族聚碳酸酯、聚己酸内酯(PCL)、聚-D,L-乳酸(PDLLA)、聚-L-乳酸(PLLA)、所述乳酸的丙交酯、聚磷腈聚环氧乙烷、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)（polyethylene teraphtholate）、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、PEBAX、Nylon、聚原酸酯、聚乳酸、聚乙醇酸、白蛋白、单甲氧基聚(乙二醇)(MPEG)或上述任一种的共聚物或混合物，包括聚乳酸羟基乙酸共聚物(PLGA)、L-丙交酯和D,L-丙交酯的共聚物、由MPEG和PCL，MPEG和(PCL-ran-PLLA)，MPEG和PLGA组成的二嵌段共聚物、由PLGA-PEG-PLGA，PEG-PLGA-PEG，PEG-PCL-PEG组成的三嵌段共聚物、由PEO和PLLA组成的二嵌段和三嵌段共聚物、泊洛沙姆。

7.根据权利要求6的组合物，其中所述聚合物是热胶凝的，且其中高于其开始胶凝的胶凝温度在20℃和40℃之间，优选在25℃和30℃之间。

8.根据权利要求6或7之一的组合物，其中在体内环境中聚合物90重量-%的降解和/或抑制剂从聚合物中90重量-%的释放在1-10天内完成，优选在1-2天内完成。

9.根据权利要求1-8之一的组合物，其中另外包含佐剂，其中所述佐剂优选选自脂质体、铝盐、Montanide乳剂、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、基于胰岛素的佐剂、病毒颗粒和聚磷腈，最优选选自磷酸铝或氢氧化铝凝胶。

10.根据权利要求1-5之一的组合物，其中所述基质是根据权利要求9的佐剂。

11.根据权利要求1-10之一的组合物，其中：

所有组分混合作为单一的制备物，或者

所述基质和所述抑制剂混合作为第一制备物，且所述过敏原和佐剂混合作为第二制备物。

12.根据权利要求1-11之一的组合物，其中所述组合物制备为适合于用于通过皮下注射施用的盖伦制剂。

13.根据权利要求1-12之一的组合物在制备用于治疗免疫病症，特别是过敏反应的药物中的用途，优选其中所述药物以治疗有效剂量施用给需要治疗免疫病症的人。