[发明专利]用于吸入分布独立性给药的雾化装置

权利要求书

1.一种粉末雾化装置，所述装置包括：

含一个适于插入用户口腔的出口和一个或多个旁通空气开口的壳体，

壳体内的容器支持物，其能支持含粉末药物制剂的容器，

与出口连通且适于将雾化粉末从容器运至出口的管道，和

壳体内的穿刺机构，其用于在容器中形成一个或多个进入开口和一个或多个粉末流出开口，其中所述粉末流出开口的总面积为0.2mm²-4.0mm²，

其中所述出口与所述一个或多个粉末流出开口以及所述一个或多个旁通空气开口流体连通，从而用户经出口吸入后，空气通过所述一个或多个旁通空气开口和所述容器流动以使容器中的粉末药物制剂雾化，其中在最大吸入情况下通过所述一个或多个粉末流出开口的气流与通过所述一个或多个旁路开口的气流之比为1:10-1:40。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，选择所述通过一个或多个旁路开口与所述一个或多个粉末流出开口的气流间的相对流阻，使得在达到预定吸入流速前，不出现通过所述一个或多个粉末流出开口的雾化药物制剂流。

3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述预定吸入流速是吸入期间最大吸气流速的至少50％。

4.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述预定吸入流速是吸入期间最大吸气流速的至少60％。

5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述一个或多个粉末流出开口的总面积为0.2mm²-3.2mm²。

6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述一个或多个粉末流出开口的总面积为0.2mm²-1.8mm²。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述一个或多个粉末流出开口的总面积为0.4mm²-1.2mm²。

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述一个或多个粉末流出开口的总面积为约0.5mm²-约0.8mm²，且其中通过所述一个或多个粉末流出开口的气流与通过所述一个或多个旁路开口的气流之比为1:20-1:30。

9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括容器，且其中所述容器是可插入所述壳体的多层泡罩包装。

10.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述壳体包括多个容器，其中各容器可移至所述容器支持物上，在该位置其与出口气流连通。

11.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述雾化粉末剂量的细粒部分大于约40％。

12.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述穿刺机构适于切割或撕下所述容器中的一个或多个弧形进入开口。

13.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述壳体一部分相对另一部分旋转时，所述穿刺机构制造开口。

14.一种雾化干粉药物制剂的方法，所述方法包括：

提供含与一个或多个旁路开口流体连通的出口的壳体，所述出口还与含可雾化粉末药物制剂的容器流体连通；

经出口吸入空气以使空气流过所述一个或多个旁路开口和所述容器的一个或多个入口以及流出所述容器的一个或多个粉末流出开口，从而雾化所述容器内的药物制剂，其中所述一个或多个粉末流出开口的总面积为0.2mm²-4.0mm²，和

其中通过所述一个或多个粉末流出开口的气流与通过所述一个或多个旁路开口的气流之比为1:10-1:40。

15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述通过一个或多个粉末流出开口的雾化药物制剂流在达到预定吸入流速前不出现。

16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，所述预定吸入流速是吸入期间最大吸气流速的至少50％。

17.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述经出口吸入空气的步骤包括使用户通过出口吸气。