[发明专利]可膨胀体装置和使用方法

说明书

本文中公开了医疗装置，其包括单叶、薄壁的可膨胀体(“球体支架”或“块体支架”)和可挠曲、细长的输送装置(“输送导管”)和用于治疗囊状血管动脉瘤的系统和方法以及用于闭塞血管和其它生物学导管的片段的方法。公开了可膨胀体，其包括金、铂或银，其可被压缩，定位在动脉瘤或血管的内腔中，和被膨胀以符合动脉瘤或血管或生物学导管的片段的形状。

相关申请案的交叉引用

本申请要求2012年1月17日申请的标题为“Detachable Metal Balloon DeliveryDevice and Method”的PCT国际专利申请第PCT/US12/21620号的优先权，且要求美国临时申请第61/433,305号(“‘305申请”)的优先权。所述‘305申请的标题为“Detachable MetalBalloon Delivery Device and Method”且在2011年1月17日申请。本申请还要求2012年1月17日申请的标题为“Ballstent Device and Methods of Use”的PCT国际专利申请第PCT/US12/21621号的优先权，且还要求‘305申请的优先权。本申请还要求2012年1月17日申请的标题为“Blockstent Device and Methods of Use”的PCT国际专利申请第PCT/US12/00030号的优先权，且还要求‘305申请的优先权。上文列出的每个专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。

技术领域

本公开涉及包括可膨胀体和输送导管的装置和系统，以治疗血管系统的囊状动脉瘤或血管片段的闭塞，其中可膨胀体最终保留在动脉瘤或血管片段中，处于膨胀状态。此外，本公开涉及将可膨胀体附接到输送导管的组件和方法，以及将膨胀体从输送导管分离的组件和方法，使得膨胀体保留在一定位置，处于膨胀状态，同时输送导管从病人身体移除。

发明背景

动脉瘤是可能出现在身体中任何地方的血管的异常向外鼓胀。这种鼓胀削弱了血管壁，使其容易破裂，这会导致流血或出血。动脉瘤在脑动脉循环中较常见，其中其已知为脑动脉瘤。当脑动脉瘤破裂时，这常常导致出血性中风，且有时导致脑损伤和死亡。脑动脉瘤是常见的疾病，影响到估计2％的成年人口。约90％的脑动脉瘤是囊状的，具有圆形、袋状的形状。创性手术仍然是其治疗的支柱，其中手术涉及打开颅骨且通过将外科小夹钳置于颈部外侧上而密封动脉瘤，从而限制血流到动脉瘤囊中。

或者，已开发微创、基于导管、血管内的治疗，其中使用一系列小金属线圈来填充动脉瘤囊，有效地使其稳定。为了用线圈治疗血管或动脉瘤，医师将导管插入血管系统的内腔，且将导管尖端调动到动脉瘤囊中。随着导管尖端处于一定位置，医师将小线圈通过导管传递到血管内腔或动脉瘤腔中。虽然有效，但是囊状脑动脉瘤的绕线具有缺点。首先，线圈的放置难以控制，通常导致线圈突出到根源血管中，或线圈迁移到非目标位置。第二，线圈仅部分填充动脉瘤囊。需要血栓和瘢痕组织的积聚来密封动脉瘤，这是需花费几周的过程且有时候不完全，通常导致动脉瘤再通或破裂，且伴随蛛网膜下的出血而降低了治疗急性动脉瘤破裂时线圈的有效性。用线圈不完全地填充囊状动脉瘤在囊状动脉瘤的颈部区域中尤其常见，其中线圈密度可较低且血流速较高。第三，通常需要许多线圈来治疗动脉瘤，导致成本较高和治疗时间长。第四，线圈易受到压缩，进一步暴露动脉瘤颈且导致较大的动脉瘤复发率。

最近，已采用传统的管状支架来治疗脑动脉瘤。这些支架置于输送装置上且定位在邻近动脉瘤的根源血管中。这些支架接着在根源血管中随着输送装置膨胀，接着移除输送装置。膨胀的金属支架用于密封动脉瘤颈且保持从动脉瘤囊流出血以促进动脉瘤血栓形成。虽然有效，但是使用这些“分流”支架具有缺点。首先，支架可能覆盖邻近于动脉瘤的重要动脉分支并将血流从其转向，有时导致局部缺血和中风。第二，支架是根源血管中的血栓和内膜增生形成的源头，这可导致根源血管内腔变窄、局部缺血和中风。