[发明专利]用于确定胰岛素抗性的化验和方法

权利要求书

1.用于测量主体全血样本中的葡萄糖和胰岛素的装置，包括：

a)样本接收部；

b)被分析物质反应区域包括：

b1)用于检测所述样本中血糖的第一电化学或光学传感器，

b2)用于检测所述样本中胰岛素的第二电化学或光学传感器；

c)一个控制该装置的操作和分析从传感器系统获得数据的控制器装置。

d)用户界面，显示所述的数据给使用者。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，该控制器装置基于从传感器b1)和b2)获得的信号计算主体的胰岛素抗性，胰岛素敏感性和/或β细胞的功能。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述计算的完成是使用HOMA1-IR,HOMA2-IR,或者HOMA B％公式来确定主体中胰岛素的抵抗和β细胞的功能。

4.根据权利要求1-3之一所述的装置，其中，所述的测试葡萄糖和胰岛素的水平在少于1毫升的样品量中测量，优选的少于0.5毫升，更优选的少于100微升，最优选的是少于5微升的全血。

5.根据权利要求1-4之一所述的装置，其中，对于胰岛素，具有100pmol/l的灵敏度，优选的具有50pmol/l的灵敏度，更优选的具有20pmol/l的灵敏度，对于血糖，具有20mmol/l或更少的灵明度。

6.根据权利要求1-5之一所述的装置，其中，所述的用于检测血糖的第一传感器为基于电化学或者基于比色法系统的葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶。

7.根据权利要求1-6之一所述的装置，其中，用于检测胰岛素的第二传感器为电化学传感器，测量由于酶与结合胰岛素的底物之间的反应而引起的电荷或电流的改变。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述的传感器从下列所述的群中选择：电化学免疫分析，酶激活电化学检测系统，酶联免疫电化学分析，酶激活免疫磁珠电化学分析和，压电或二电免疫分析。

9.根据权利要求7-8之一所述的装置，其中，所述的电化学传感器包括一个或多个电极或者电极对，这些电极与可以诱导和测量任意一个所述电极中的电荷或电流的装置连接。

10.根据权利要求7-9之一所述的装置，其中，所述的电极由导电材料制作，这些导电材料选自于下列材料：碳，金，铂金，银，卤化银，铑，铱，钌，钯，锇，铜，和他们的混合物。

11.根据权利要求7-10之一所述的装置，其中，所述的电极为多孔渗水电极，磁性电极或碳纳米管电极。

12.根据权利要求7-6之一所述的装置，其中，所述的用于测量胰岛素的第二传感器为光学传感器，测量通过被分析物质的特异结合到传感器引起的颜色，光的衍射，光的散射，光的吸收，或者光的反射的变化。

13.根据权利要求1-12之一所述的装置，其中，所述的传感器使用免疫磁性在反应区域集中被分析物质，和另外包括用来在所述的反应区域诱导磁性的功能。

14.根据权利要求1-12之一所述的装置，其中，所述的传感器使用毛细作用来让血液样本流动并穿过反应区域和/或消除一些非结合的复合物，另外包括吸收垫或者毛细流诱导工具，和可选的包括与反应区域连接的带有流体的池。

15.根据权利要求7-11，13和14之一所述的装置，其中，所述的电化学传感器包括酶报告系统，该系统选自于以下系统：葡萄糖氧化酶，葡萄糖脱氢酶，己糖激酶，乳酸氧化酶，胆固醇氧化酶，谷氨酸氧化酶，辣根过氧化物酶，酒精氧化酶，谷氨酸丙酮酸转氨酶，和谷氨酸草酰乙酸盐转氨酶，辣根过氧化物酶/对氨基苯酚免疫分析，碱性磷酸酶/1-萘基磷酸盐免疫分析。

16.根据权利要求7-11，13-15之一所述的装置，其中，所述的电化学传感器另外包括与电子转移媒介结合的酶。

17.根据权利要求1-16之一所述的装置，其中，另外包括一个用于使用者输入特殊数据的到控制器的组件，这些特殊数据选自于：测试的时间和或日期，上次进餐的时间，前次摄入胰岛素的时间和数量，运动后的时间，下次进食的碳水化合物种类等，优选的包括键盘或触摸屏。