[发明专利]带有主控制单元、控制单元和机电装置的设备以及操作这种设备的方法

说明书

技术领域

本发明涉及包括机电装置、控制单元、主控制单元和运动检测器的设备，其中，所述控制单元构造成控制所述机电装置。本发明还涉及操作带有主控制单元、控制单元和机电装置的设备的方法。

背景技术

从现有技术中已知例如使用机电装置来借助于电能提供机械运动。还已知用运动检测器监控这样的机械运动。这可以提高机电装置的特定运动如控制单元要求的那样确实已经发生的把握性。这降低了使用这种机电装置的装置的未配准出错的可能性。在这里，出错意味着例如虽然控制单元发送了控制信号但机电装置未移动，或者机电装置在没有来自控制单元的命令的情况下移动。但不利的是，为在机电装置的运动期间迅速地检测任何出错，控制单元面临额外的计算工作荷载。由于通常控制单元要处理许多任务，因此可能无法确保可靠的出错或者故障检测。而且，在故障控制单元的情况下，运动检测器对实际运动的检测不能被可靠地分析。此外，在软件故障的情况下，对运动检测器提供的信息的检查可能不足以也提供可靠的出错检测。

存在多种原因使得机电装置不会跟随控制信号。可能是故障或者机械装置上的负荷可能对于机电装置在预期路径上移动过大。特别地，为克服后一问题，可以例如对这样的系统过度设计，并且提供在每种情况下均足够强到承载负荷的机电装置。在不利的一面，这可能导致更高的成本以及能量和空间的更高消耗。

尤其对于步进电机，存在所谓的滑移和停车的问题。如果步进电机滑移一步进，则即使发送用于该步进的控制信号，也不执行单个步进。在极端情况下，步进电机停车。然后负荷过高，并且步进电机不是仅滑移一步进，而是根本不移动。在许多应用中，特别是在医疗装置领域，最重要的是提供具有非常低的故障率并且不受出错和故障影响的装置。对于到处移动并且尤其易于因震摇等产生出错的便携式装置，尤其如此。在医疗装置的情形中，该装置可能能够递送一种或者更多药物制剂。例如，该装置可能能够从单独的储存器递送至少两种药物制剂。这样的药物制剂可以包括第一和第二药剂。医疗装置包括剂量设定机构，用于自动地或者由用户手动地递送药物制剂。

医疗装置可以是注射器，例如手持式注射器，尤其是笔式注射器，其为通过从一个或者更多的多剂量药筒注射医疗产品来为给药做准备的类型的注射器。具体地，本发明涉及用户可以设定剂量的这种注射器。

药物制剂可以包含在两个或更多个多剂量储存器、容器或者包装中，每个均容纳有独立(单个药物成分)或者预混合(一起配制的多种药物化和物)药物制剂。

某些疾病状态需要使用一种或更多种不同药剂来治疗。某些药物化合物需要彼此以特定关系递送，以递送最佳治疗剂量。本专利申请在期望组合治疗但因诸如但不限于稳定性、危害治疗效果和毒理学的原因以单个配方不可能实现的情形下是特别有益的。

例如，在一些情况下，用长效胰岛素(也可以称为第一或者主药剂)以及高血糖素类缩氨酸-1诸如GLP-1或者GLP-1类似物(也可以称为第二药物或者辅助药剂)来治疗糖尿病患者可能是有益的。

因此，需要提供用于以单个注射或递送步骤来递送两种或更多药剂的装置，该步骤对于用户执行是简单的，不需要对药物递送装置的复杂物理操作。所提出的药物递送装置提供了用于两种或更多活性药物制剂的单独的贮存容器或者药筒保持器。这些活性药物制剂然后在单个递送程序期间被组合和/或递送到患者。这些活性制剂可以以组合剂量被一起给药，或者替代地，这些活性制剂可以以顺序方式相继被组合。

药物递送装置还允许变化药剂量的机会。例如，一个流体量可以通过改变注射装置的特性(例如，设定用户可变剂量或者改变装置的“固定”剂量)来变化。第二药剂量可以通过制造多种包含辅助药物的包装来改变，其中每个变体包含不同体积和/或浓度的第二活性制剂。

药物递送装置可具有单个分配接口。该接口可以构造用于与主储存器并且与包含至少一种药物制剂的药剂的辅助储存器流体连通。药物分配接口可以是允许两种或更多药剂排出系统且被递送给患者的这种类型的出口。

来自单独储存器的合成物的组合可以经由双端针头组件递送给身体。这提供了一种组合药物注射系统，从用户视角来看，该系统以与当前可用的使用标准针头组件的注射装置紧密匹配的方式实现了药物递送。一个可能的递送程序可涉及以下步骤：

1.将分配接口连接到机电注射装置的远端。所述分配接口包括第一和第二近端针头。第一和第二针头分别刺穿包含主合成物的第一储存器和包含辅助合成物的第二储存器。

2.将诸如双端针头组件之类的剂量分配器连接到分配接口的远端。以这一方式，针头组件的近端与主合成物和辅助合成物均流体连通。