[发明专利]一种奥利司他片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种奥利司他片剂，其特征在于：由含二氧化硅的奥利司他磷脂组合物与药用辅料直接压片而成，所述含二氧化硅的奥利司他磷脂组合物中，奥利司他、磷脂和二氧化硅的重量比为1∶0.5-1.5∶0.5-3。

2.根据权利要求1所述的奥利司他片剂，其特征在于：所述含二氧化硅的奥利司他磷脂组合物中，奥利司他、磷脂和二氧化硅的重量比为1∶0.7-1.2∶0.8-2。

3.根据权利要求1、2所述的奥利司他片剂，其特征在于：所述的磷脂选自如下的一种或多种：卵磷脂、豆磷脂、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱。

4.根据权利要求3所述的奥利司他片剂，其特征在于：所述药用辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂。

5.根据权利要求4所述的奥利司他片剂，其特征在于：所述填充剂选自如下的一种或多种：预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素、甘露醇。

6.根据权利要求5所述的奥利司他片剂，其特征在于：所述填充剂为微晶纤维素。

7.根据权利要求4所述的奥利司他片剂，其特征在于：所述崩解剂选自如下的一种或多种：交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、淀粉、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素。

8.根据权利要求7所述的奥利司他片剂，其特征在于：所述崩解剂是交联聚维酮。

9.根据权利要求4所述的奥利司他片剂，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅和滑石粉中一种或多种，优选为硬脂酸镁。

10.一种根据权利要求1或2所述奥利司他片剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)将奥利司他和磷脂溶于乙醇中，加入二氧化硅；

(2)40℃以下减压蒸干乙醇，将蒸干的组合物取出，过80目筛，得含二氧化硅的奥利司他磷脂组合物；

(3)将含二氧化硅的奥利司他磷脂组合物与药用辅料混合均匀，直接压片即得。