[发明专利]一种奥硝唑注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201310000708.2 | 申请日： | 2013-01-05 |
| 公开（公告）号： | CN103006554A | 公开（公告）日： | 2013-04-03 |
| 发明（设计）人： | 刘效祥;许馨文;翁莉霞;李红侠;姚冬娜 | 申请（专利权）人： | 济南瑞丰医药科技有限公司;北京国仁堂医药科技发展有限公司;珠海亿邦制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4164;A61P31/04;A61P33/02 |
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| 地址： | 250100 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 硝唑 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种奥硝唑注射液，其特征是：包括奥硝唑500g，余量加溶剂使总药液体积至2000～5000ml。
2.根据权利要求1所述的一种奥硝唑注射液，其特征是：所述溶剂中无水乙醇的体积百分比为60％～100％，余量为注射用水。
3.一种权利要求1或2所述的一种奥硝唑注射液的制备方法，其特征是：包括如下步骤：
(1)配制药液：先向配液罐中注入占总药液体积60％的溶剂，然后将奥硝唑加入至配液罐中，搅拌溶解，再加入剩余量的溶剂，搅拌混匀得总药液；
(2)除杂、除热原：向步骤(1)制得的总药液中加入活性炭，搅拌吸附30分钟，用0.22微米微孔滤膜过滤，检验；
(3)灌封、包装：将步骤(2)检验合格的总药液灌封、灭菌、检漏、灯检、包装即得。
4.根据权利要求3所述的一种奥硝唑注射液的制备方法，其特征是：步骤(2)中活性炭的加入量为：每百毫升总药液中加入0.2～0.5g的活性炭。
5.根据权利要求3所述的一种奥硝唑注射液的制备方法，其特征是：制备过程中始终保持药液的pH值为4.0～7.0。
6.一种权利要求1或2所述的一种奥硝唑注射液的制备方法，其特征是：包括如下步骤：
(1)配制药液：先向配液罐中注入占总药液体积60％的溶剂，然后将奥硝唑加入至配液罐中，搅拌溶解得部分药液；
(2)除杂、除热原：向步骤(1)制得的部分药液中加入活性炭，搅拌吸附30分钟，用0.22微米微孔滤膜过滤，再加入剩余量的溶剂得总药液，过滤，检验；
(3)灌封、包装：将步骤(2)检验合格的总药液灌封、灭菌、检漏、灯检、包装即得。
7.根据权利要求6所述的一种奥硝唑注射液的制备方法，其特征是：步骤(2)中活性炭的加入量为：每百毫升总药液中加入0.2～0.5g的活性炭。
8.根据权利要求6所述的一种奥硝唑注射液的制备方法，其特征是：制备过程中始终保持药液的pH值为4.0～7.0。
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