[发明专利]一种左卡尼汀化合物及其制备方法

权利要求书

1.一种式Ⅰ的结晶左卡尼汀化合物，其特征在于：所述的左卡尼汀化合物用粉末X射线测定法测定，以2θ衍射角表示X射线粉末衍射图谱在9.40度、16.2度、18.8度、22.0度、23.8度、28.3度、29.3度、38.1度处显示出特征衍射峰

式Ⅰ。

2.根据权利要求1所述的一种式Ⅰ的结晶左卡尼汀化合物，其中特征衍射峰依次强度100%、14.9%、68.0%、10.7%、11.1%、34.7%、18.1%、10.2%。

3.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶左卡尼汀化合物，其中结晶左卡尼汀化合物在差示扫描量法热分析图中，峰值温度218－222℃。

4.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶左卡尼汀化合物，其中晶体KBr压片－透射法测定红外光谱具有下列吸收：3461.6cm^-1，3085.6cm^-1，1602.6cm^-1，1481.1m^-1，1398.1cm^-1，1332.6cm^-1，1151.3cm^-1，1106.9cm^-1，1051.0cm^-1，964.2m^-1，945.0cm^-1，918.0cm^-1，873.6cm^-1，811.9cm^-1，702.0cm^-1，624.8cm^-1。

5.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶左卡尼汀化合物，其制备方法为取左卡尼汀粗品，加入体积为左卡尼汀粗品重量2-4倍的正丁醇，加热50℃-80℃，溶解完全，加入正丁醇体积2-4倍的三氯甲烷，在20℃-30℃放置25-45分钟时，再加入正丁醇体积2-4倍的三氯甲烷，在2℃-8℃放置12-24小时，过滤，滤饼用三氯甲烷洗涤，干燥，得到结晶型左卡尼汀化合物。

6.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶左卡尼汀化合物，其中化合物制备成药物制剂。

7.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶左卡尼汀化合物，其中至少包含95%重量的结晶化合物。

8.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶左卡尼汀化合物，其中至少包含99%重量的结晶化合物。

9.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶左卡尼汀化合物，其中至少包含99.5%重量的结晶化合物。