[发明专利]吡贝地尔缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种吡贝地尔缓释片，其特征在于：其原料按重量组成百分比计包含： 

。

2.根据权利要求1所述的吡贝地尔缓释片，其特征在于：所述骨架材料为羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、聚氧乙烯、聚维酮、羧甲基纤维素钠、卡波姆、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、十六醇、十八醇、山榆酸甘油酯、硬脂酸、聚乙烯醇或甲壳素的一种、二种或二种以上的组合物。 

3.根据权利要求1所述的吡贝地尔缓释片，其特征在于：所述填充剂为微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、硫酸钙、磷酸氢钙或糊精中的一种、二种或二种以上的组合物。 

4.根据权利要求1所述的吡贝地尔缓释片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或微粉硅胶的一种、二种或二种以上的组合物。 

5.根据权利要求1所述的吡贝地尔缓释片，其特征在于：所述粘合剂为水、乙醇或羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚维酮的一种、二种或二种以上混合物。 

6.根据权利要求1所述的吡贝地尔缓释片，其特征在于：所述骨架材料为羟丙基甲基纤维素；所述填充剂为乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉；所述润滑剂可为硬脂酸镁；所述粘合剂为聚维酮。 

7.一种如权利要求1-6中任一项所述的吡贝地尔缓释片的制备方法，其特征在于：按顺序包括以下制备步骤： 

(1)将吡贝地尔、骨架材料、填充剂粉碎后混合均匀； 

(2)加入粘合剂制软材，制粒，干燥； 

(3)将干燥后的颗粒整粒后，加入润滑剂，混匀，压片即得所述吡贝地尔缓释片。 

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述制备步骤(1)进一步包括： 

将各原辅料粉碎，过60-80目筛，备用；将吡贝地尔、骨架材料、填充剂分别按等量递加法混合，至混匀为止。 

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述制备步骤(2)进一步包括： 

加入粘合剂制软材，过20-30目筛制粒，在50-80℃条件下干燥30-90分钟。 

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述制备步骤(3)进一步包括： 

干燥后颗粒过20～30目筛整粒后，加入润滑剂，混匀，压片即得所述吡贝地尔缓释片。