[发明专利]一种微/纳米纤维缓释制剂的制备方法

权利要求书

1.一种微/纳米纤维缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将药物溶解在有机溶剂中，控制药物浓度为5~50mg/mL，再加入改性介孔二氧化硅纳米粒，控制改性介孔二氧化硅纳米粒的质量为药物质量的1~50倍，孵育，得到混合物A；

（2）将步骤（1）得到的混合物A分离固体；

（3）将步骤（2）得到的固体分散在有机溶剂中，形成混合物B，将可降解高分子聚合物溶解于有机溶液中形成混合物C，混合混合物B和混合物C得混合物D，控制可降解高分子聚合物的质量为步骤（1）中药物和改性介孔二氧化硅纳米粒总质量的4~30倍，控制混合物D中可降解高分子聚合物的含量为5~40wt%；

（4）将混合物D以静电纺丝的方法进行纺丝得到微/纳米纤维缓释制剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述药物为抗菌药物和/或消炎药物。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述药物为布洛芬和/或银系杀菌剂。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述有机溶剂为正己烷、二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮、四氢呋喃、异丙醇、三氟乙醇或六氟异丙醇中的一种或几种；步骤（3）中，混合物B的有机溶剂为甲醇、乙醇、正丁醇、异丙醇、三氟乙醇或六氟异丙醇中的一种或几种；混合物C的有机溶剂为甲醇、乙醇、正丁醇、正己烷、二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮、四氢呋喃、异丙醇、三氟乙醇或六氟异丙醇中的一种或几种。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述有机溶剂为正己烷；步骤（3）中，混合物B的有机溶剂为乙醇和六氟异丙醇的混合物；混合物C的有机溶剂为二氯甲烷。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述可降解高分子聚合物分子量为20KDa-200KDa。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述可降解高分子聚合物选自聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚乳酸-聚乙二醇共聚物、聚乳酸-聚己内酯共聚物、聚己内酯、聚磷酸酯、聚碳酸酯或聚酸酐中的一种或几种。

8.根据权利要求1、6或7所述的制备方法，其特征在于，步骤3中，所述可降解高分子聚合物为聚乳酸，分子量为30-70KDa。

9.一种根据权利要求1所述制备方法制备的载药微/纳米纤维缓释制剂。

10.根据权利要求9所述的载药微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，所述载药微/纳米纤维缓释制剂中含有药物0.5~12wt%，改性介孔二氧化硅纳米粒5~50wt%。

11.根据权利要求10所述的载药微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，所述药物为布洛芬和/或银系杀菌剂。

12.根据权利要求9、10或11所述的载药微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，所述载药微/纳米纤维缓释制剂中可降解高分子聚合物为聚乳酸，分子量为30-70KDa。