[发明专利]用于诊断或预测早期心脏机能障碍的设备和方法

权利要求书

1.用于评估可能性的体外方法，根据所述可能性可以将对象的心脏衰竭分类到纽约心脏协会NYHA类型I、类型II、类型III或类型IV，所述方法包括：

a)确定在所述的对象的尿样中的32个氨基酸的成熟脑利尿钠肽BNP的量；和

b)基于在步骤a)中确定的32个氨基酸的成熟BNP的量评估可能性，根据所述可能性对象患有根据NYHA的类型I、类型II、类型III或类型IV的心脏衰竭，其中

i.0.8pg/ml至2.4pg/ml的量分类对象到NYHA类型I，

ii.2.5pg/ml至3.9pg/ml的量分类对象到NYHA类型II，

iii.4.0pg/ml至12.0pg/ml的量分类对象到NYHA类型III，

iv.大于12.0pg/ml的量分类对象到NYHA类型IV。

2.用于主动评估可能性的方法，根据所述可能性可以将对象的心脏衰竭分类到纽约心脏协会NYHA类型I、类型II、类型III或类型IV，所述方法包括：

a)确定在所述的对象的尿样中的32个氨基酸的成熟脑利尿钠肽BNP的量；和

b)基于在步骤a)中确定的32个氨基酸的成熟BNP的量评估可能性，根据所述可能性对象患有根据NYHA的类型I、类型II、类型III或类型IV的心脏衰竭，其中

i.0.8pg/ml至2.4pg/ml的量分类对象到NYHA类型I，

ii.2.5pg/ml至3.9pg/ml的量分类对象到NYHA类型II，

iii.4.0pg/ml至12.0pg/ml的量分类对象到NYHA类型III，

iv.大于12.0pg/ml的量分类对象到NYHA类型IV。

3.用于将样品中包含的32个氨基酸成熟脑利尿钠肽BNP的量分类到参考量的组的方法，所述方法包括

a)确定在尿样中的32个氨基酸的成熟脑利尿钠肽BNP的量；和

b）将步骤a）中确定的32氨基酸成熟BNP的量分类到下列参考量的组中：

i.0.8pg/ml至2.4pg/ml的量，

ii.2.5pg/ml至3.9pg/ml的量，

iii.4.0pg/ml至12.0pg/ml的量，

iv.大于12.0pg/ml的量。

4.用于评估可能性的体外方法，根据所述可能性对象具有处于发展心脏衰竭伴随的心血管事件的风险的预兆，所述方法包括：（a）确定所述的对象的尿样中的32个氨基酸的成熟BNP的量；和

（b）基于在步骤a）中确定的32个氨基酸的成熟BNP的量评估可能性，根据所述可能性对象具有处于发展心脏衰竭伴随的心血管事件的风险的预兆。

5.用于自动地评估可能性的方法，根据所述可能性对象具有处于发展心脏衰竭伴随的心血管事件的风险的预兆，所述方法包括：a)确定所述的对象的尿样中的32个氨基酸的成熟BNP的量；和b)基于在步骤a)中确定的32个氨基酸的成熟BNP的量评估可能性，根据所述可能性对象具有处于发展心脏衰竭伴随的心血管事件的风险的预兆。

6.根据权利要求4或5所述的方法，其中所述的发展心脏衰竭伴随的心血管事件的风险涉及12个月的预兆期。

7.用于在尿样中确定32个氨基酸成熟BNP的量的方法，其包括：

a)在尿样中确定32个氨基酸成熟BPN的量；和

b)确定该量是否为至少2.5pg/ml。

8.根据权利要求1至7的任一项的方法，其中所述确定该量通过免疫测定方法或设备进行。

9.权利要求8的方法，其中所述免疫测定方法或设备允许以与AdviaCarteneer化验基本相同的灵敏度和/或特异性测定尿的BNP值。

10.根据权利要求1至9的任一项所述的方法，其中所述的心脏衰竭是慢性心脏衰竭。