[发明专利]一种新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物及其药物组合物

权利要求书

1.一种新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物，其特征在于，所述化合物的结构式为：

所述新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物采用以下方法制备而成：将粗品二乙酰氨乙酸乙二胺加入乙醇与丙酮的混合溶液中，加入活性碳，加热回流，冷却后析出结晶，过滤得到结晶，重复上述结晶过程3~5次，得新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物，所述新型二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的纯度大于99.6%。

2.一种二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的药物组合物，其特征在于，所述组合物包括以下重量份的组分：二乙酰氨乙酸乙二胺200~600份、苦参碱10~30份、山梨醇3~8份、碳酸氢钠1~6份、苹果酸2~10份。

3.如权利要求2所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的药物组合物，其特征在于，所述二乙酰氨乙酸乙二胺与苦参碱的质量比为20:1。

4.如权利要求2或3所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的药物组合物，其特征在于，所述山梨醇、碳酸氢钠和苹果酸的质量比为4:3:5。

5.如权利要求2所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的药物组合物，其特征在于，所述组合物为注射剂。

6.如权利要求5所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的药物组合物，其特征在于，所述注射剂为注射液，所述注射液由二乙酰氨乙酸乙二胺、苦参碱、山梨醇、碳酸氢钠、苹果酸和注射用水制成，每100ml所述注射液含二乙酰氨乙酸乙二胺200~600mg、苦参碱10~30mg、山梨醇3~8mg、碳酸氢钠1~6mg、苹果酸2~10mg，余量为注射用水。

7.如权利要求6所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的药物组合物，其特征在于，所述二乙酰氨乙酸乙二胺与苦参碱的质量比为20:1。

8.如权利要求6或7所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的药物组合物，其特征在于，所述山梨醇、碳酸氢钠和苹果酸的质量比为4:3:5。

9.如权利要求5所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的药物组合物，其特征在于，所述注射剂为冻干粉针剂，所述冻干粉针剂中二乙酰氨乙酸乙二胺与苦参碱的质量比为20:1。

10.如权利要求9所述的二乙酰氨乙酸乙二胺化合物的药物组合物，其特征在于，所述冻干粉针剂中山梨醇、碳酸氢钠和苹果酸的质量比为4:3:5。