[发明专利]试样分析装置及试样分析方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种能够稀释样本并对样本进行测定的试样分析装置。本发明还涉及一种稀释样本并对样本进行测定的试样分析方法。

背景技术

在免疫分析装置等试样分析装置中，往往通过用已知浓度的标准试样预先制作校准曲线（calibration curve，下同），将装置的测定部件中测定的样本吸光度等的测定值用于上述校准曲线，以此来求出样本中的被测定成分的浓度。然而，当样本中的被测定成分的浓度过高，大大超过了校准曲线所覆盖的浓度范围时，即使将测定值用于校准曲线也无法正确求出被测定成分的浓度。于是，此时往往将样本稀释到校准曲线所覆盖的浓度范围内，再将稀释样本的测定值用于校准曲线，求出该样本中所含有的被测定成分的浓度（稀释测定）。

例如，日本专利申请公开第2001-228155号（Japanese laid-open patent application No. 2001-228155）中记述了一种用于检查血清中是否含有抗体或抗原的方法。根据此方法，以一定倍率稀释未知浓度的样本，用校准曲线分析稀释后的样本的测定值，并换算成稀释样本中的被测定成分的浓度，用此换算的浓度乘以稀释倍率，以此求出稀释前的样本中所含有的被测定成分的浓度。

发明要解决的课题

样本的稀释测定潜在有各种误差因素。例如，装置稀释样本时的实际稀释倍率与所设定的稀释倍率之间存在着非常小的误差。在浓度极高的样本中，有时也会反复进行稀释，此时稀释反复的次数越多，误差就越大。此外，样本稀释液与试剂的相互之间的配合兼容性问题有可能造成稀释的线性（linearity）不够充分。

本发明有鉴于此，其目的之一是使高浓度样本的稀释测定的精确度能够得以确认。

本发明的另一目的是能够精确地进行高浓度样本的稀释测定。

发明内容

因此，本发明包括以下（1）~（20）所述发明：

（1）一种试样分析装置，其具有：

测定部件，对试样进行测定，根据该试样中的被检测成分（ａｎａｌｙｔｅ）的浓度生成测定值；

存储部件，存储用于定义所述测定部件生成的测定值与所述成分的浓度的关系的校准曲线；

分析部件；

输出部件；

指示接受部件，用于接受试样的测定指示；

所述指示接受部件收到标准试样的稀释测定的指示后，

所述测定部件混合含有已知浓度的成分的标准试样和稀释液，以此按一定倍率稀释所述标准试样，并对稀释的标准试样进行测定，

所述分析部件将从稀释的所述标准试样获得的测定值用于所述校准曲线，以此求出所述标准试样中的成分的浓度，

所述输出部件输出根据求出的浓度和所述已知浓度生成的信息。

（2）根据（1）所述的试样分析装置，其特征在于：

所述分析部件计算出求出的浓度和所述已知浓度的浓度比。

（3）根据（2）所述的试样分析装置，其特征在于：

测定以与稀释的所述标准试样相同的倍率稀释样本而制备的稀释样本时，

所述分析部件用所述校准曲线将所述稀释样本的测定值换算成第一浓度，再以所述浓度比为校准系数乘以此第一浓度，以此求出所述样本中所含有的成分的浓度。

（4）根据（2）所述的试样分析装置，其特征在于：

测定以与稀释的所述标准试样不同的倍率稀释样本而制备的稀释样本时，

所述分析部件用所述校准曲线将所述稀释样本的测定值换算成第一浓度，再用以所述浓度比为基础设定的系数乘以此第一浓度，以此求出所述样本中所含有的成分的浓度。

（5）根据（1）所述的试样分析装置，其特征在于：

所述分析部件根据浓度互不相同的复数份标准试样的各自的浓度、以及在所述测定部件测定各标准试样所获得的测定值制作校准曲线。

（6）根据（5）所述的试样分析装置，其特征在于：

制作校准曲线时，

所述测定部件对复数份标准试样分别进行复数次测定，

所述分析部件将复数次测定中获得的复数个测定值的平均值定为一个标准试样的代表测定值，根据代表测定值和已知浓度制作校准曲线。

（7）根据（1）所述的试样分析装置，其特征在于：

所述测定部件将制作校准曲线中使用的复数份标准试样中用户选择的一个标准试样稀释为所述一定倍率，并进行测定。

（8）根据（3）所述的试样分析装置，其特征在于：

所述输出部件具有显示部件，