[发明专利]一种金霉素微囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种金霉素微囊制剂，按重量份数计，该制剂包含金霉素17.5~35份，重量比为1：1的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物1.6~4.8份，重量比为35：65的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物2.5~7.5份，微晶纤维素1.6份以及包埋剂120~140份。

2.根据权利要求1所述的金霉素微囊制剂，其特征在于，按重量份数计，所述制剂包含金霉素17.5~35份，重量比为1：1的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物3.2~4.8份，重量比为35：65的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物2.5~5.0份，微晶纤维素1.6份以及包埋剂140份；

优选地，按重量份数计，所述制剂包含金霉素24份，重量比为1：1的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物4.8份，重量比为35：65的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯共聚物2.5份，微晶纤维素1.6份以及包埋剂140份。

3.根据权利要求1或2所述的金霉素微囊制剂，其特征在于，所述重量比为1：1的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物为聚丙烯酸树脂II号；所述重量比为35：65的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物为聚丙烯酸树脂III号。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的金霉素微囊制剂，其特征在于，所述包埋剂选自脂肪粉、硬脂酸、棕榈酸和石蜡中的一种或多种。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的金霉素微囊制剂，其特征在于，所述金霉素为盐酸金霉素、饲用金霉素，或盐酸金霉素和饲用金霉素的混合物。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的金霉素微囊制剂的制备方法，该制备方法包括如下步骤：

（1）将包埋剂加热至熔化，加入金霉素、重量比为1：1的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物、重量比为35：65的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物和微晶纤维素，混合均匀；

（2）将步骤（1）获得的混合物采用离心转盘喷雾制粒。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，所述加热至60℃~110℃。

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，在步骤（2）中，还包括将制得的金霉素微囊颗粒用24~60目筛分收集。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的制备方法，其特征在于，在步骤（2）中，所述离心喷雾转盘制粒的上料速度为0.1~0.5 m³/小时，离心喷雾转盘转速为4000-10000转/分钟，自然进风温度；优选地，所述离心喷雾转盘制粒的上料速度为0.16-0.17 m³/小时，离心喷雾转盘转速为7000-8000转/分钟，进风温度为15~20℃，出风温度为30~40℃。

10.根据权利要求6至9中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

（1）将包埋剂投入加热罐，加热至60℃~110℃，搅拌至完全融化，加入金霉素、重量比为1：1的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物、重量比为35：65的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物和微晶纤维素，搅拌20~30分钟混合均匀；

（2）将步骤（1）获得的混合物采用离心喷雾转盘制粒，将制得的金霉素微囊颗粒冷却后用24~60目振荡筛筛分收集。