[发明专利]一种多烯磷脂酰胆碱胶囊及其制备方法有效
申请号: | 201310019561.1 | 申请日: | 2013-01-09 |
公开(公告)号: | CN103908440A | 公开(公告)日: | 2014-07-09 |
发明(设计)人: | 曾艳玲;王艳霞;蔡紫阳 | 申请(专利权)人: | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/685;A61K47/14;A61P1/16 |
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地址: | 222006 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 磷脂 胆碱 胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种多烯磷脂酰胆碱胶囊,其包含多烯磷脂酰胆碱和中链甘油三酸酯,其中多烯磷脂酰胆碱与中链甘油三酸酯的重量比为228∶22.8~456。
2.权利要求1的多烯磷脂酰胆碱胶囊,其中多烯磷脂酰胆碱与中链甘油三酸酯的重量比为228∶45.6~228。
3.权利要求2的多烯磷脂酰胆碱胶囊,其中多烯磷脂酰胆碱与中链甘油三酸酯的重量比为228∶91.2~136.8。
4.权利要求1-3中任一项的多烯磷脂酰胆碱胶囊,其还可包含一种或多种药学上可接受的赋形剂。
5.权利要求4的多烯磷脂酰胆碱胶囊,其中所述赋形剂选自增稠剂、稀释剂或抗氧化剂。
6.权利要求5的多烯磷脂酰胆碱胶囊,其中所述增稠剂选自单硬脂酸甘油酯、PEG6000、吐温-80中的一种或多种,其中多烯磷脂酰胆碱与增稠剂的重量比为228∶1~200。
7.权利要求5的多烯磷脂酰胆碱胶囊,其中所述稀释剂选自乙醇。
8.权利要求5的多烯磷脂酰胆碱胶囊,其中所述抗氧化剂选自α-生育酚、维生素E醋酸酯、VC棕榈酸酯、BHA中的一种或多种,其中多烯磷脂酰胆碱与抗氧化剂的重量比为228∶0.01~10。
9.权利要求1-8中任一项的多烯磷脂酰胆碱胶囊,其包含如下重量组分:
10.一种制备权利要求1-9中任一项的多烯磷脂酰胆碱胶囊的方法,其包括以下步骤:
(1)向分散机中加入处方量中链甘油三酸酯;
(2)搅拌的同时分次缓慢加入处方量的已粉碎的多烯磷脂酰胆碱,并搅拌均匀;
(3)搅拌的同时任选加入处方量的一种或多种药学上可接受的赋形剂,并搅拌均匀;
(4)进行胶囊充填,
其中控制步骤(2)或(3)的分散机转速为3000-10000rpm,控制步骤(2)或(3)的温度为55-85℃。
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